אַבסטראַקט
לעצטנס, נאַנדזשינג לימינג ביאָ-פּראָדוקטן קאָו, לטד (www.limingbio.com) סאַרס-קאָאָוו -2 לגם / יידזשינג אַנטיבאָדיאַנדערינג פּרובירן קיט פילניסי ביוראָו און באקומען די ANVISA סערטאַפאַקיישאַן. אין דער זעלביקער צייט, די סאַרס-קאָאָוו -2 רט-פּקר און די IGM / IGG אַנטיבאָדי גיך פּרובירן קיט זענען אויך ליסטעד אויף דער באַאַמטער רעקאַמענדיד ייַנשאַפענ זיך ייַנשאַפונג ינשוראַנס רשימה פון ינדאָנעסיאַ. דערווייַל, לימינג ביאָ שטאַרקסטעפּ®ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (סאַרס-קאָאָוו -2) מולטיפּע פאַקטיש-צייט פּקר קיט, איז געווען באוויליקט דורך די סינגאַפּאָר געזונט ססיענסעס אויטאָריטעט (הסאַ) און באקומען די הסאַ) און באקומען די הסאַ) און באקומען די הסאַ) און באקומען די הסאַ) און באקומען די הסאַ) און באקומען די הסאַ) און באקומען די הסאַ) און באקומען די הסאַ) און באקומען די הסאַ באַווייַזן.
בילד 1 די בראַזיל אַנוויסאַ סערטאַפאַקיישאַן
Brazil (Anvisa) סערטאַפאַקיישאַן
Anvisa, באקאנט ווי פּאַסיאַ נאַסיאָנאַל דע ווידזשאַלענסיאַ סאַניטאַ, איז די בראַזיליאַן מעדיציניש מיטל רעגולאַטאָר. עס איז נייטיק פֿאַר אַ פירמע צו זיין רעגיסטרירט מיט Anvisa, די נאציאנאלע געזונט השגחה אַגענטור, צו פאַרקויפן מעדיציניש דעוויסעס ליגאַלי אין Brazil. צו זיין סערטאַפייד, יענע מעדיציניש דעוויסעס ענטערינג Brazil מוזן טרעפן די באדערפענישן פון בראַזיליאַן גמפּ מיט די ספּעציפיש סטאַנדאַרדס שטעלן דורך די בראַזיליאַן אויטאריטעטן. אין Brazil, IVD מעדיציניש דעוויסעס זענען קלאַסאַפייד אין קלאַס איך, וו, III, און IV לויט די ריזיקירן מדרגה פון נידעריק צו הויך. פֿאַר קלאַס איך און II פּראָדוקטן, די קאַדאַסטראָפּראָ צוגאַנג איז אנגענומען, בשעת פֿאַר קלאַס III און IV פּראָדוקטן, די רעגיסטרּראָ צוגאַנג איז יוטאַלייזד. נאָך מצליח פאַרשרייבונג, אַ רעגיסטראַציע נומער וועט זיין ארויס דורך ADVISA, און די דאַטן וועט זיין ופּלאָאַדעד צו די בראַזיליאַן מעדיציניש מיטל דאַטאַבייס, דעם נומער און די קאָראַספּאַנדינג רעגיסטראַציע אינפֿאָרמאַציע וועט דערשייַנען אויף דאָו (Diário ouicial da uncicial da uncicial da unicial da uncial da Uniico).
בילד 2 סינגאַפּאָר געזונט ססיענסעס אויטאָריטעט (HSA) באַווייַזן
בילד 3 דער באַאַמטער רעקאַמענדיד ייַנשאַפונג רשימה פון ינדאָנעסיאַ
בילד 4 שטאַרקסטעפּ®סאַרס-קאָאָוו -2 יגם / יגג אַנטיבידי גיך פּרובירן
בילד 5 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (סאַרס-קאַוו -2) מולטיפּע פאַקטיש-צייט PCR קיט
נאָטיץ:
דעם העכסט שפּירעוודיק, גרייט-צו-נוצן פּקר קיט איז בנימצא אין ליאָפיקאַלייזד פֿאָרמאַט (פרירן-דרייינג פּראָצעס) פֿאַר לאַנג-טערמין סטאָרידזש. די ינווענטאַר קענען זיין טראַנספּאָרטאַד און סטאָרד אין צימער טעמפּעראַטור און סטאַביל פֿאַר איין יאָר. יעדער רער פון פּרעקיקס כּולל אַלע די רייידזשאַנץ נידז פֿאַר די פּקר אַמפּלאַפאַקיישאַן, אַרייַנגערעכנט פאַרקערט-טראַנסקריפּטאַסע, טאַק פּאָלימעראַסע, שפּאָרמען פּאַלימעראַסע, שפּאַניערס, פּראָבעס, פּראָבעס, און דנץ, און דניט, און דניט, און דניט, און דניט, און דניט, און דניט, און דניט, און דניט און דניט, און דניט, און דניט אונטער. נאָר דאַרפֿן צו לייגן 13U דיסטילד וואַסער און 50000 יקסטראַקטיד RNNA מוסטער, עס קענען זיין לויפן און אַמפּלאַפייד אויף די פּקר ינסטראַמאַנץ.
די שוועריקייט פון קאַלט קייט טראַנספּערטיישאַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס נוקלעיק זויער דיטעקשאַן ריינדזשאַנט
ווען קאַנווענשאַנאַל נוקלעיק זויער דיטעקשאַן רייידזשאַנץ זענען טראַנספּאָרטאַד אין לאַנג ווייַטקייט, די (-20 ± 5) ℃ קאַלט קייט סטאָרידזש און טראַנספּערטיישאַן איז פארלאנגט צו ענשור די ביאָאַקטיוו פון ענזיים אין די ריי. צו מאַכן זיכער אַז די טעמפּעראַטור ריטשאַז דעם סטאַנדאַרט, עטלעכע קילאָגראַמס פון טרוקן ייַז זענען דארף פֿאַר יעדער קעסטל פון נוקלעיק זויער טעסטינג רייידזשאַנט אפילו ווייניקער ווי 50 ג, אָבער עס קען נאָר געדויערן צוויי אָדער דרייַ טעג. אויף דער פּערספּעקטיוו פון ינדאַסטרי פיר, די פאַקטיש וואָג פון רייידזשערז איז ווייניקער ווי 10% (אָדער פיל ווייניקער ווי דעם ווערט) פון דעם קאַנטיינער. רובֿ פון די וואָג קומט פון טרוקן אייז, אייז פּאַקס און פּינע באָקסעס, אַזוי די טראַנספּערטיישאַן קאָס איז גאָר הויך.
אין מאַרץ 2020, COVID-19 אנגעהויבן צו ברעכן זיך אין אַ גרויס סטאַנד אין אַ גרויס באַזאַנד אין דעם פאַל פון דעם קאָראַנייער פון אַ ראָמאַן, נאַניילירוס נוקלעיק זויער דיטעקשאַן באטייטיק געוואקסן דראַמאַטיקלי. טראָץ דעם הויך קאָס פון עקספּאָרטינג די רייידזשאַנץ אין די קאַלט קייט, רובֿ מאַניאַפאַקטשערערז קענען נאָך אָננעמען עס רעכט צו דער גרויס קוואַנטיטי און הויך נוץ.
אָבער, מיט דער פֿאַרבעסערונג פון נאציאנאלע אַרויספירן פּאַלאַסיז פֿאַר אַנטי-פּאַנדעמיק פּראָדוקטן, ווי געזונט ווי די אַפּגריידינג פון נאציאנאלע קאָנטראָל איבער די לויפן פון מענטשן און לאַדזשיסטיקס, עס איז עקסטענסיאָן און אַנסערטאַנטי אין די טראַנספּערטיישאַן צייט פון רייידזשאַנץ געפֿירט דורך די טראַנספּערטיישאַן. עקסטענדעד טראַנספּערטיישאַן צייט (טראַנספּאָרטאַטיאָן צייט פון וועגן אַ האַלב חודש איז זייער פּראָסט) פירט צו אָפט פּראָדוקט פייליערז ווען די פירמע ריטשאַז דער קליענט. דאָס האָט דערשראקן די מערסט נוקלעיק זויער רייידזשאַנץ אַרויספירן ענטערפּריסעס.
ליאָפיאַלייזד טעכנאָלאָגיע פֿאַר PCR רייידזשאַנט געהאָלפֿן די טראַנספּערטיישאַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס נוקלעיק זויער דיטעקשאַן רעאַגענט ווערלדווייד
די ליאָפיאַלייזד פּקר רייידזשאַנץ קענען זיין טראַנספּאָרטאַד און סטאָרד אין צימער טעמפּעראַטור, וואָס קען נישט בלויז רעדוצירן די טראַנספּערטיישאַן קאָסטן, אָבער אויך ויסמיידן די קוואַליטעט פּראָבלעמס געפֿירט דורך טראַנספּערטיישאַן פּראָצעס. דעריבער, ליאָפיאַלייזינג די רייידזשאַנט איז דער בעסטער וועג צו סאָלווע די פּראָבלעם פון אַרויספירן טראַנספּערטיישאַן.
ליאָפיאַליזיישאַן ינוואַלווז ייַז קאַלט אַ לייזונג אין אַ האַרט שטאַט, און דעמאָלט סאַבלימאַט און באַזונדער די וואַסער פארע אונטער וואַקוום צושטאַנד. די דאַר סאַלאַט בלייבט אין דעם קאַנטיינער מיט דער זעלביקער זאַץ און טעטיקייט. קאַמפּערד מיט קאַנווענשאַנאַל פליסיק רייידזשאַנץ, די פול-קאָמפּאָנענט ליאָפיאַלייזד ראָמאַן קאָראָנייווערוס נוקלעיק זויער דיטעקשאַן רעאַגענט געשאפן דורך לימינג ביאָ האט די פאלגענדע קעראַקטעריסטיקס:
גאָר שטאַרק היץ פעסטקייַט: עס קענען מיט שטיין באַהאַנדלונג פון 56 ℃ פֿאַר 60 טעג, און די מאָרפאַלאַדזשי און פאָרשטעלונג פון די רייידזשאַנט בלייבן אַנטשיינדזשד.
נאָרמאַל טעמפּעראַטור סטאָרידזש און טראַנספּערטיישאַן: ניט דאַרפֿן פֿאַר קאַלט קייט, ניט דאַרפֿן צו קראָם ביי נידעריק טעמפּעראַטור איידער אַנסאַלינג, גאָר מעלדונג די קאַלט סטאָרידזש פּלאַץ.
גרייט-צו-נוצן: ליאָפיאַלייזינג פון אַלע קאַמפּאָונאַנץ, ניט דאַרפֿן פֿאַר סיסטעם קאַנפיגיעריישאַן, אַוווידיד די אָנווער פון קאַמפּאָונאַנץ מיט קאַמפּאָונאַנץ מיט הויך וויסקאָסיטי, אַזאַ ווי ענזיים.
Multiplex targets in one tube: the detection target covers novel coronavirus ORF1ab gene, N gene, S gene to avoid the virus genovariation. אין סדר צו רעדוצירן פאַלש נעגאַטיוו, מענטשלעך RNES P Gene איז געניצט ווי ינערלעך קאָנטראָל, אַזוי אַז די קאַנאַלאַקאַל דאַרפֿן פֿאַר מוסטער קוואַליטעט קאָנטראָל.
Sars-Cov-2 IGM / IGG אַנטיבאָדי גיך טעסט און ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (סאַרס-קאָאָוו -2) מולטיפּס פאַקטיש-צייט פּקר קיט (דיטעקשאַן פֿאַר דריי גענעס) איז ביז אַהער אנגענומען און פּראַסעסט דורך eua פון פדאַ אין אַמעריקע.
נאַנדזשינג לימינג ביאָ-פּראָדוקטן קאָו, לטד האט שטענדיק שטעלן די קוואַליטעט פון די פּרובירן ינווענטאַר אין דער ערשטער אָרט און איז קאַנסאַנטרייטינג אויף די יקספּאַנשאַן פון די קאַפּאַציטעט. די פירמע וועט צושטעלן הויך-קוואַליטעט קאָוויד -11 טעסטינג פּראָדוקטן און באַדינונגס צו מעדיציניש אינסטיטוציעס אַרום אַלע אַרום די וועלט, און ביישטייערן צו די גלאבאלע עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל, אַזוי צו בויען אַ גלאבאלע קהל.
לאנג דריקן ~ יבערקוקן און נאָכפאָלגן אונדז
בליצפּאָסט:sales@limingbio.com
וועבזייטל: https://limingbio.com
פּאָסטן צייט: Jul-06-2020
