אַבסטראַקט
לעצטנס, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.אין דער זעלביקער צייט, די SARS-CoV-2 RT-PCR און די IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך פּרובירן קיט זענען אויך ליסטעד אויף דער באַאַמטער רעקאַמענדיד ייַנשאַפונג רשימה פון ינדאָנעסיאַ.דערווייַל, לימינג ביאָ סטראָנגסטעפּ®ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2) מולטיפּלעקס פאַקטיש-צייט פּקר קיט, איז געווען באוויליקט דורך די סינגאַפּאָר געזונט ססיענסעס אויטאָריטעט (HSA), און באקומען די HSA באַווייַזן.
בילד 1 די Brazil ANVISA סערטאַפאַקיישאַן
Brazil (ANVISA) סערטאַפאַקיישאַן
ANVISA, באקאנט ווי Agência Nacional de Vigilância Sanitária, איז די בראַזיליאַן רעגולאַטאָר פון מעדיציניש מיטל.עס איז נייטיק פֿאַר אַ פירמע צו זיין רעגיסטרירט מיט ANVISA, די נאַשאַנאַל געזונט השגחה אַגענסי, צו פאַרקויפן מעדיציניש דעוויסעס ליגאַלי אין Brazil.צו זיין סערטאַפייד, די מעדיציניש דעוויסעס וואָס אַרייַן Brazil מוזן טרעפן די רעקווירעמענץ פון בראַזיליאַן גמפּ צוזאַמען מיט די ספּעציפיש סטאַנדאַרדס באַשטימט דורך די בראַזיליאַן אויטאריטעטן.אין Brazil, IVD מעדיציניש דעוויסעס זענען קלאַסאַפייד אין קלאַס I, II, III און IV לויט די ריזיקירן מדרגה פון נידעריק צו הויך.פֿאַר קלאַס I און II פּראָדוקטן, די קאַדאַסטראָ צוגאַנג איז אנגענומען, און פֿאַר קלאַס III און IV פּראָדוקטן, די רעגיסטרי צוגאַנג איז יוטאַלייזד.נאָך אַ געראָטן רעגיסטראַציע, אַ רעגיסטראַציע נומער וועט זיין ארויס דורך ANVISA, און די דאַטן וועט זיין ופּלאָאַדעד צו די בראַזיליאַן מעדיציניש מיטל דאַטאַבייס, די נומער און די קאָראַספּאַנדינג רעגיסטראַציע אינפֿאָרמאַציע וועט זיין געוויזן אויף DOU (Diário Oficial da União).
בילד 2 סינגאַפּאָר געזונט ססיענסעס אויטאָריטעט (הסאַ) באַווייַזן
בילד 3 דער באַאַמטער רעקאַמענדיד ייַנשאַפונג רשימה פון ינדאָנעסיאַ
בילד 4 StrongStep®סאַרס-קאָוו -2 IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך טעסט
בילד 5 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2) מולטיפּלעקס פאַקטיש-צייט פּקר קיט
נאטיץ:
דעם העכסט שפּירעוודיק, גרייט-צו-נוצן פּקר קיט איז בנימצא אין ליאָפיליזעד פֿאָרמאַט (פרירן-דריינג פּראָצעס) פֿאַר לאַנג-טערמין סטאָרידזש.די קיט קענען זיין טראַנספּאָרטאַד און סטאָרד אין צימער טעמפּעראַטור און איז סטאַביל פֿאַר איין יאָר.יעדער רער פון פּרעמיקס כּולל אַלע די רייידזשאַנץ דארף פֿאַר די פּקר אַמפּלאַפאַקיישאַן, אַרייַנגערעכנט פאַרקערט טראַנסקריפּציע, טאַק פּאָלימעראַסע, פּרימערז, פּראָבעס און דנטפּס סאַבסטרייץ.עס נאָר דאַרפֿן צו לייגן 13ul דיסטילד וואַסער און 5ul יקסטראַקטיד רנאַ מוסטער, און עס קענען זיין לויפן און אַמפּלאַפייד אויף די פּקר ינסטראַמאַנץ.
די שוועריקייט פון טראַנספּערטיישאַן פון קאַלט קייט פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס נוקלעיק זויער דיטעקשאַן רייידזשאַנט
ווען קאַנווענשאַנאַל נוקלעיק זויער דיטעקשאַן רייידזשאַנץ זענען טראַנספּאָרטאַד אין לאַנג דיסטאַנסע, די (-20 ± 5) ℃ סטאָרידזש און טראַנספּערטיישאַן פון קאַלט קייט איז פארלאנגט צו ענשור אַז די ביאָאַקטיווע פון ענזיים אין די רייידזשאַנץ בלייבן אַקטיוו.צו מאַכן זיכער אַז די טעמפּעראַטור ריטשאַז די סטאַנדאַרט, עטלעכע קילאָגראַמס פון טרוקן ייַז זענען דארף פֿאַר יעדער קעסטל פון נוקלעיק זויער טעסטינג רייידזשאַנט אפילו ווייניקער ווי 50 ג, אָבער עס קען געדויערן בלויז צוויי אָדער דריי טעג.אין דער פּערספּעקטיוו פון ינדאַסטרי פיר, די פאַקטיש וואָג פון ריאַגאַנץ ארויס דורך מאַניאַפאַקטשערערז איז ווייניקער ווי 10% (אָדער פיל ווייניקער ווי דעם ווערט) פון דעם קאַנטיינער.רובֿ פון די וואָג קומט פון טרוקן ייַז, אייז פּאַקס און פּינע באָקסעס, אַזוי די טראַנספּערטיישאַן פּרייַז איז גאָר הויך.
אין מערץ 2020, COVID-19 אנגעהויבן צו ברעכן אויס אין אַ גרויס וואָג אין אויסלאנד, און די פאָדערונג פֿאַר ראָמאַן קאָראָנאַווירוס דיטעקשאַן רייידזשאַנט איז דראַמאַטיקאַלי געוואקסן.טראָץ די הויך פּרייַז פון עקספּאָרטינג די רייידזשאַנץ אין די קאַלט קייט, רובֿ מאַניאַפאַקטשערערז קענען נאָך אָננעמען עס רעכט צו דער גרויס קוואַנטיטי און הויך נוץ.
אָבער, מיט דער פֿאַרבעסערונג פון נאציאנאלע אַרויספירן פּאַלאַסיז פֿאַר אַנטי-פּאַנדעמיק פּראָדוקטן, ווי געזונט ווי די אַפּגריידינג פון נאציאנאלע קאָנטראָל איבער די שטראָם פון מענטשן און לאַדזשיסטיקס, עס איז פאַרלענגערונג און אַנסערטאַנטי אין די טראַנספּערטיישאַן צייט פון רייידזשאַנץ, וואָס ריזאַלטיד אין באַוווסט פּראָדוקט פּראָבלעמס געפֿירט. דורך די טראַנספּערטיישאַן.עקסטענדעד טראַנספּערטיישאַן צייט (טראַנספּערטיישאַן צייט פון וועגן האַלב אַ חודש איז זייער פּראָסט) פירט צו אָפט פּראָדוקט פייליערז ווען דער פּראָדוקט ריטשאַז די קליענט.דאָס האט דערשראקן רובֿ אַרויספירן ענטערפּריסעס פון נוקלעיק זויער רייידזשאַנץ.
ליאָפיליזעד טעכנאָלאָגיע פֿאַר פּקר רייידזשאַנט געהאָלפֿן די טראַנספּערטיישאַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס נוקלעיק זויער דיטעקשאַן רייידזשאַנט ווערלדווייד
די ליאָפיליזעד פּקר רייידזשאַנץ קענען זיין טראַנספּאָרטאַד און סטאָרד אין צימער טעמפּעראַטור, וואָס קענען ניט בלויז רעדוצירן די טראַנספּערטיישאַן קאָס, אָבער אויך ויסמיידן די קוואַליטעט פּראָבלעמס געפֿירט דורך טראַנספּערטיישאַן פּראָצעס.דעריבער, ליאָפיליזינג די רייידזשאַנט איז דער בעסטער וועג צו סאָלווע די פּראָבלעם פון אַרויספירן טראַנספּערטיישאַן.
ליאָפיליזאַטיאָן ינוואַלווז ייַז קאַלט אַ לייזונג אין אַ האַרט שטאַט, און דעמאָלט סאַבלימאַטינג און באַזונדער די וואַסער פארע אונטער וואַקוום צושטאַנד.די דאַר סאָלוטע בלייבט אין דעם קאַנטיינער מיט דער זעלביקער זאַץ און טעטיקייט.קאַמפּערד מיט קאַנווענשאַנאַל פליסיק רייידזשאַנץ, די פול-קאָמפּאָנענט ליאָפילייזד ראָמאַן קאָראָנאַווירוס דיטעקשאַן רייידזשאַנט געשאפן דורך לימינג ביאָ האט די פאלגענדע קעראַקטעריסטיקס:
גאָר שטאַרק היץ פעסטקייַט: עס קענען שטיין באַהאַנדלונג ביי 56 ℃ פֿאַר 60 טעג, און די מאָרפאָלאָגי און פאָרשטעלונג פון די רייידזשאַנט בלייבן אַנטשיינדזשד.
נאָרמאַל טעמפּעראַטור סטאָרידזש און טראַנספּערטיישאַן: קיין נויט פֿאַר קאַלט קייט, ניט דאַרפֿן צו קראָם אין נידעריק טעמפּעראַטור איידער אַנסילינג, גאָר מעלדונג די קאַלט סטאָרידזש פּלאַץ.
גרייט-צו-נוצן: ליאָפיליזינג פון אַלע קאַמפּאָונאַנץ, ניט דאַרפֿן פֿאַר סיסטעם קאַנפיגיעריישאַן, ויסמיידן די אָנווער פון קאַמפּאָונאַנץ מיט הויך וויסקאָסיטי אַזאַ ווי ענזיים.
מולטיפּלעקס טאַרגאַץ אין איין רער: די דיטעקשאַן ציל קאָווערס ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ORF1ab דזשין, N דזשין, S דזשין צו ויסמיידן די ווירוס גענאָוואַראַטיאָן.אין סדר צו רעדוצירן פאַלש נעגאַטיוו, מענטש RNase P דזשין איז געניצט ווי ינערלעך קאָנטראָל, צו טרעפן די קליניש נויט פֿאַר מוסטער קוואַליטעט קאָנטראָל.
SARS-CoV-2 IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך טעסט און ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2) מולטיפּלעקס רעאַל-צייט פּקר קיט (דיטעקשאַן פֿאַר דריי גענעס) איז ביז אַהער CE אנגעצייכנט אין די וק, און איצט אנגענומען און פּראַסעסט דורך EUA פון FDA אין אַמעריקע.
נאַנדזשינג לימינג ביאָ-פּראָדוקץ קאָו, לטד האט שטענדיק שטעלן די קוואַליטעט פון די פּרובירן ינווענטאַר אין דער ערשטער אָרט, און איז קאַנסאַנטרייטאַד אויף די יקספּאַנשאַן פון די קאַפּאַציטעט.די פירמע וועט צושטעלן הויך-קוואַליטעט COVID-19 טעסטינג פּראָדוקטן און באַדינונגס צו מעדיציניש אינסטיטוציעס אַרום די וועלט, און ביישטייערן צו די גלאבאלע עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל, אַזוי צו בויען אַ גלאבאלע קהל פון שערד צוקונפֿט.
לאנג דרוק ~ יבערקוקן און נאָכגיין אונדז
בליצפּאָסט:sales@limingbio.com
וועבסייט: https://limingbio.com
פּאָסטן צייט: יולי 06-2020
