לעצטנס, Nanjing LimingBio ס ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2) אַנטיגען דיטעקשאַן רייידזשאַנט "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" האט באקומען די פאָרשטעלונג וועראַפאַקיישאַן פון Paul-Ehrlich-Institut (PEI *) אין דייַטשלאַנד, דעם פּראָדוקט איז געווען סערטאַפייד דורך די דייַטש פעדעראלע אַגענטור פֿאַר מעדיסינעס און מעדיציניש דיווייס אַדמיניסטראַציע (BfArM).LimingBio איז געווארן איינער פון די ווייניק מאַניאַפאַקטשערערז אין טשיינאַ וואָס האט באקומען די צווייענדיק סערטאַפאַקיישאַן פון BfArM + PEI אין דייַטשלאַנד.לימינג ביאָ ס אַנטיגען גיך פּרובירן האט דורכגעגאנגען די אַטאָראַטייטיוו סערטאַפאַקיישאַן פון דער מיניסטעריום פון געזונט פון פילע לענדער, וואָס גאָר פּראָוועס די ויסגעצייכנט פאָרשטעלונג פון די קיט.
לימינג ביאָ ס אַנטיגען גיך פּרובירן הצלחה דורכגעגאנגען דייַטש PEI פאָרשטעלונג וועראַפאַקיישאַן
PS PEI: Paul Ehrlich אינסטיטוט (דייטשיש: Paul-Ehrlich-Institut), אויך באקאנט ווי דער דייַטש פעדעראלע אינסטיטוט פון וואַקסינז און ביאָמעדיסינע, איז אַ פאָרשונג ינסטיטושאַן און מעדיציניש רעגולאַטאָרי אַגענטור פון די דייַטש פעדעריישאַן, דערווייַל אונטער די פעדעראלע מיניסטעריום פון געזונט (BMG) ), האט די פרייַ פאָרשטעלונג פון בייאַלאַדזשיקאַל פּראָדוקט דורכקוק, קליניש פּראָצעס האַסקאָמע, פּראָדוקט האַסקאָמע און פֿאַרקויף, און פּעקל ישואַנס.אין דער זעלביקער צייט, עס אויך נעמט די פּלאַן, רעוויזיע פון באַטייַטיק רעגיאַליישאַנז, אוןצושטעלןסוויסנשאפטלעכע עצה פֿאַר פאַרשידענע אָרגאַנאַזיישאַנז, ספּעציעל עטלעכע אייראפעישע יוניאַן לענדער, אייראפעישער יוניאַן און אינטערנאַציאָנאַלע קאמיטעטן.אאויך, עסצושטעלןספאַכמאַן עצה צו די דייַטש רעגירונג, היגע יידזשאַנסיז און פּאַרליאַמענט, און צושטעלןסבאַטייַטיק אינפֿאָרמאַציע צו פּאַטיענץ און קאָנסומערס.
לימינג ביאָ ס אַנטיגען גיך פּרובירן הצלחה דורכגעגאנגען די דייַטש BfArM סערטאַפאַקיישאַן
די StrongStep® סאַרס-קאָוו-2 אַנטיגען גיך טעסט דעוועלאָפּעד דורך נאַנדזשינג לימינג ביאָ האט סאַקסעסיוולי באקומען די אייראפעישע יוניאַן סע סערטאַפאַקיישאַן, די רעגיסטראַציע דורכקוק וועראַפאַקיישאַן פון די טשיינאַ נאַשאַנאַל אינסטיטוט פֿאַר פוד און דראַג קאָנטראָל (NIFDC), אריין די ראָקקעפעללער וויקיפּעדיע רעקאַמענדיד רשימה, און גואַטעמאַלאַ סערטאַפאַקיישאַן, איטאַליעניש מיניסטעריום פון געזונט סערטאַפאַקיישאַן, דייַטש סערטאַפאַקיישאַן, עקוואַדאָר סערטאַפאַקיישאַן, Brazil (ANVISA) סערטאַפאַקיישאַן, טשילע סערטאַפאַקיישאַן, ארגענטינע סערטאַפאַקיישאַן, דאָמיניקאַ סערטאַפאַקיישאַן, גואַטעמאַלאַ סערטאַפאַקיישאַן, סינגאַפּאָר הסאַ סערטאַפאַקיישאַן, מאַלייַסיאַ (מדאַ) סערטאַפאַקיישאַן, פיליפינען פדאַ סערטאַפאַקיישאַן, ינדאָנעסיאַ סערטאַפאַקיישאַן, טיילאַנד סערטאַפאַקיישאַן.עס האט וואַן לויב אין די פרייַ אפשאצונג פון די בריטיש דעפּאַרטמענט פון געזונט און מענטשנרעכט באַדינונגס (DHSC) און (בריטיש אַאַאַ סערטאַפאַקיישאַן).
מאַלייַסיאַ MDA ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אַנטיגען זעלבסט-טעסט סערטיפיקאַט
פֿעיִקייטן און אַדוואַנטידזשיז
01 באַקוועם מוסטערונג: ניט-ינווייסיוו מוסטער זאַמלונג, שפּייַעכץ אָדער נאַסאָפאַרינגעאַל ווישער.
02 שנעל דיטעקשאַן: די גאנצע דיטעקשאַן פּראָצעס נעמט בלויז 15 מינוט, און די רעזולטאַטן זענען גלייך באמערקט דורך די אויגן.
03 פּשוט אָפּעראַציע: עס קענען זיין אַפּערייטאַד אָן קיין אַגזיליערי ויסריכט און אָן דערפאַרונג.
04 ויסגעצייכנט פאָרשטעלונג: ספּעסיפיסיטי איז 99.26%, סענסיטיוויטי איז 96.2%, און קוילעלדיק אַקיעראַסי איז 95%.
05 פאָדערונג קוסטאָמיזאַטיאָן: דערווייַל, די פירמע האט פאַכמאַן מעדיציניש ווערסיע, היים זיך-פּרובירן (שפּייַעכץ + נאַסאָפאַרינגעאַל ווישער) ווערסיע און מיני זיך-פּרובירן ווערסיע, עטק. די פּאַקקאַגינג קעסטל און ינסטראַקשאַנז קענען זיין קאַסטאַמייזד לויט צו קונה דאַרף.
דער סיסטעם מיטל פֿאַר סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט (פּען טיפּ) איז יקוויפּט מיט אַ בייאַלאַדזשיקאַל זיכערקייַט שוץ מיטל, וואָס קענען יפעקטיוולי פאַרשפּאַרן די ווירוס אין די ספּעסאַמאַנז פּראַסעסינג לייזונג פון וואַלאַטילייזינג אין די לופט, פּאַלוטינג די סוויווע און יפעקטיוולי באַשיצן די ווירוס. אָפּעראַטאָר בעשאַס די דיטעקשאַן פון די סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך פּרובירן.
די איצטיקע גלאבאלע עפּידעמיע סיטואַציע איז נאָך שטרענג.מיט די ימערדזשאַנס און פאַרשפּרייטן פון וועריאַנץ פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ווירוס, די עפּידעמיע סיטואַציע אין פילע לענדער און מקומות איז ריבאַונדיד, און פאַרהיטונג און קאָנטראָל השתדלות זענען פייסינג מער טשאַלאַנדזשיז.די סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט איז שנעל, פּינטלעך, פּשוט צו אַרבעטן און ריקווייערז נידעריק ויסריכט און פּערסאַנעל.עס איז זייער פּאַסיק פֿאַר די גיך ויספאָרשונג פון סאַספּעקטיד קאַסעס פון גרויס-וואָג נייַ קרוין ווירוס ינפעקציע, און איז ספּעציעל עפעקטיוו פֿאַר גיך דיאַגנאָסיס פון קאַנסאַנטרייטאַד אַוטברייקס.עס קענען זיין געוויינט ווי דער ערשטער פאַרטיידיקונג שורה פֿאַר עפּידעמיע קאָנטראָל, געווענדט צו דער דיטעקשאַן פון פרי ינפעקטיאָנס, צו אַרוישעלפן עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל, און קאָנטראָלירן די פאַרשפּרייטן פון די ווירוס.
נאַנדזשינג לימינג ביאָ-פּראָדוקטן קאָו, לטד איז געגרינדעט אין 2001. עס איז אַ בייאַלאַדזשיקאַל דיאַגנאָסטיק פירמע ספּעשאַלייזינג אין דער פאָרשונג און אַנטוויקלונג, פּראָדוקציע און פארקויפונג פון קליניש מייקראָוביאַל אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק רייידזשאַנץ.עס האט 20 יאָר פון ויסגעצייכנט קוואַליטעט און אַקיומיאַלייטיד אַ גאַנץ קוואַליטעט סיסטעם, און האט באקומען די IS013485 סערטאַפאַקיישאַן.פּראָדוקציע פאַרוואַלטונג לויפט שטרענג אין לויט מיט די אינטערנאַציאָנאַלע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם, ינשורינג אַז הויך-קוואַליטעט פּראָדוקטן דינען קאַסטאַמערז איבער די וועלט.עס האט ביסלעכווייַז דעוועלאָפּעד אין אַן ינטערנאַשאַנאַלי באַרימט גרויס און מיטל-סייזד הויך-טעק פאַרנעמונג וואָס ספּעשאַלייזיז אין ר & די, פּראָדוקציע, פארקויפונג און סערוויס פון ינ וויטראָ גיך דיאַגנאָסטיק רייידזשאַנץ.
פּאָסטן צייט: 28 אקטאבער 2021
