28 אקטאבער 2020, סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט קיט פון נאַנדזשינג לימינג ביאָ-פּראָדוקטן קאָו, לטד איז אנגענומען דורך די יו. עס. פדאַ (EUA).נאָך די סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען דיטעקשאַן קיט באקומען גואַטעמאַלאַ סערטאַפאַקיישאַן און ינדאָנעסיאַ פדאַ סערטאַפאַקיישאַן, דאָס איז אן אנדער הויפּט positive נייַעס.
פיגור 1 US FDA EUA אַקסעפּטאַנס בריוו
פיגורע 2 אינדאָנעזיש רעגיסטראַציע באַווייַזן פון סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט קיט
פיגורע 3 גואַטעמאַלאַ סערטאַפאַקיישאַן פון סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט קיט
קאַמפּערד מיט פּקר נוקלעיק זויער דיטעקשאַן טעכנאָלאָגיע, ימיונאַלאַדזשיקאַל מעטאַדאַלאַדזשי איז גרינגער צו זיין וויידלי געניצט רעכט צו זיין גיך, באַקוועם און נידעריק-פּרייַז אַדוואַנטידזשיז.פֿאַר אַנטיבאָדי דיטעקשאַן, די פֿענצטער צייט פון אַנטיגען דיטעקשאַן איז פריער, וואָס איז מער פּאַסיק פֿאַר פרי גרויס-וואָג זיפּונג, און נוקלעיק זויער און אַנטיבאָדי דיטעקשאַן איז אויך פון גרויס באַטייַט פֿאַר קליניש אַגזיליערי דיאַגנאָסיס.
פאַרגלייַך פון די אַדוואַנטידזשיז פון נוקלעיק זויער דיטעקשאַן אופֿן און אַנטיגען דיטעקשאַן טעכנאָלאָגיע:
RT-PCR דיטעקשאַן פון נוקלעיק זויער | יממונאָלאָגיקאַל מעטאַדאַלאַדזשי אַנטיגען דעטעקשאַן טעכנאָלאָגיע | |
סענסיטיוויטי | די סענסיטיוויטי איז מער ווי 95%.אין טעאָריע, ווייַל דיטעקשאַן פון נוקלעיק זויער קענען פאַרגרעסערן ווירוס טעמפּלאַטעס, די סענסיטיוויטי איז העכער ווי די פון ימיונאַלאַדזשיקאַל דיטעקשאַן מעטהאָדס. | סענסיטיוויטי ריינדזשאַז פון 60% צו 90%, ימיונאַלאַדזשיקאַל מעטהאָדס דאַרפן לעפיערעך נידעריק מוסטער רעקווירעמענץ, און אַנטיגען פּראָטעינס זענען לעפיערעך סטאַביל, אַזוי די סענסיטיוויטי פון די אַנטיגען דיטעקשאַן ינווענטאַר איז סטאַביל. |
ספּעציפֿישקייט | העכער 95% | מער ווי 80% |
צייט-קאַנסומינג דיטעקשאַן | די פּראָבע רעזולטאַטן קענען זיין באקומען מער ווי 2 שעה, און רעכט צו ויסריכט און אנדערע סיבות, שנעל דורכקוק אויף דער פּלאַץ קענען ניט זיין דורכגעקאָכט. | א מוסטער דאַרף בלויז 10-15 מינוט צו פּראָדוצירן רעזולטאַטן, וואָס קענען זיין געשווינד ינספּעקטיד אויף פּלאַץ. |
צי צו נוצן ויסריכט | ריקוויירז טייַער ויסריכט אַזאַ ווי פּקר ינסטראַמאַנץ. | קיין ויסריכט איז פארלאנגט. |
צי איין אָפּעראַציע | ניין, זיי זענען אַלע פּעקל סאַמפּאַלז. | קענען. |
טעכניש שוועריקייט פון אָפּעראַציע | קאָמפּלעקס און דאַרפן פּראָפעססיאָנאַלס. | פּשוט און גרינג צו אַרבעטן. |
טראַנספּאָרטאַטיאָן און סטאָרידזש טנאָים | אַריבערפירן און קראָם ביי מינוס 20℃. | צימער טעמפּעראַטור. |
רעאַגענט פּרייַז | טייַער. | ביליק. |
סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט | סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט קיט |
פּאָסטן צייט: נאוועמבער 05-2020