איין וועלט איין קאַמף
─ אינטערנאַציאָנאַלע קוואַפּעריישאַן צו בויען אַ גלאבאלע קהל פון פּראָסט צוקונפט ריספּאַנדינג צו COVID-19 פּאַנדעמיק אַרויסרופן
דער ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ופראַמען איבער די וועלט האט ריזאַלטיד אין אַ אָנגאָינג גלאבאלע COVID-19 פּאַנדעמיק קריזיס.דער ראָמאַן קאָראָנאַווירוס האט קיין געמארקן, קיין מדינה וועט זיין ספּערד פון דעם שלאַכט קעגן COVID-19.אין ענטפער צו דעם ווערלדווייד COVID-19 פּאַנדעמיק, לימינג ביאָ-פּראָדוקץ קאָרפּ גיט קאַנטראַביושאַנז צו שטיצן די וווילזייַן פון אונדזער גלאבאלע קהילות.
אונדזער וועלט איז דערווייַל פייסט מיט די אַנפּרעסידענטיד פּראַל פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קרענק 2019 (COVID-19) פּאַנדעמיק.ביז איצט, עס איז קיין עפעקטיוו מעדיצין בנימצא פֿאַר די באַהאַנדלונג פון דעם קרענק.אָבער, פילע דיאַגנאָסטיק טעסץ זענען דעוועלאָפּעד פֿאַר די דיטעקשאַן פון COVID-19.די טעסץ זענען באזירט אויף מאָלעקולאַר אָדער סעראַלאַדזשיקאַל מעטהאָדס צו דעטעקט די נייַ קאָראָנאַווירוס ספּעציפיש נוקלעיק זויער אָדער אַנטיבאָדי בייאָומאַרקערז.ווי COVID-19 האט ריטשט אַ פּאַנדעמיק סטאַטוס, פרי דיאַגנאָסיס פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ינפעקציע איז קריטיש אין אַססעסס די פאַרשפּרייטן פון די ווירוס און כּולל עס, אָבער אַ שליימעסדיק פּראָבע פֿאַר וניווערסאַל נוצן איז נאָך נישט עקסיסטירט.מיר האָבן צו וויסן וואָס טעסץ קען זיין גענוצט פֿאַר זיפּונג, דיאַגנאָסיס און מאָניטאָרינג פון די COVID-19 ינפעקציע, און וואָס זענען זייער לימיטיישאַנז.עס איז זייער וויכטיק ווי צו מאַכן בעסער נוצן פון די וויסנשאפטלעכע מכשירים און צו העלפן ידענטיפיצירן און קאָנטראָלירן די ימערדזשאַנס פון דעם ראַפּאַדלי פאַרשפּרייטן און ערנסט קראַנקייַט.
דער ציל פון די דיטעקשאַן פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס איז צו באַשליסן צי אַ יחיד וואָס האט COVID-19 ינפעקציע אָדער אַן אַסימפּטאָטיק טרעגער וואָס קען פאַרשפּרייטן די ווירוס בישטיקע, צו צושטעלן יקערדיק אינפֿאָרמאַציע צו פירן באַשלוס-מאכן פֿאַר קליניש באַהאַנדלונג.פריער שטודיום האָבן געוויזן אַז 70% פון קליניש דיסיזשאַנז אָפענגען אויף די טעסטינג רעזולטאַטן.ווען פאַרשידענע דיטעקשאַן מעטהאָדס זענען געניצט, די באדערפענישן פון די דיטעקשאַן רייידזשאַנט קיץ זענען אויך אַנדערש.
פיגורע 1
פיגור 1:דיאַגראַמע וואָס ווייַזן די הויפּט סטאַגעס פון אַלגעמיין ביאָמאַרקער לעוועלס בעשאַס די טיפּיש צייט לויף פון COVID-19 ינפעקציע.די X-אַקס ינדיקייץ די נומער פון טעג פון ינפעקציע, און די י-אַקס ינדיקייץ די וויראַל מאַסע, קאַנסאַנטריישאַן פון אַנטיגענס און קאַנסאַנטריישאַן פון אַנטיבאָדיעס אין פאַרשידענע פּיריאַדז.אַנטיבאָדי רעפערס צו IgM און IgG אַנטיבאָדיעס.ביידע RT-PCR און אַנטיגען דיטעקשאַן זענען געניצט צו דעטעקט דעם בייַזייַן אָדער אַוועק פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס, וואָס איז דירעקט זאָגן פֿאַר פרי פּאַציענט דיטעקשאַן.ין אַ וואָך פון וויראַל ינפעקציע, פּקר דיטעקשאַן אָדער אַנטיגען דיטעקשאַן איז בילכער.נאָך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ינפעקציע פֿאַר וועגן 7 טעג, די IgM אַנטיבאָדי קעגן די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס האט ביסלעכווייַז געוואקסן אין די פּאַציענט 'ס בלוט, אָבער די געדויער פון די עקזיסטענץ איז קורץ, און זיין קאַנסאַנטריישאַן דיקריסאַז געשווינד.אין קאַנטראַסט, די IgG אַנטיבאָדי קעגן דעם ווירוס אויס שפּעטער, יוזשאַוואַלי וועגן 14 טעג נאָך די ווירוס ינפעקציע.די יגג קאַנסאַנטריישאַן ביסלעכווייַז ינקריסיז, און עס בלייַבט אַ לאַנג צייַט אין די בלוט.אזוי, אויב די IgM איז דיטעקטאַד אין די פּאַציענט 'ס בלוט, עס מיטל אַז דער ווירוס איז לעצטנס ינפעקטאַד, וואָס איז אַ פרי ינפעקציע מאַרקער.ווען די IgG אַנטיבאָדי איז דיטעקטאַד אין די פּאַציענט 'ס בלוט, עס מיטל אַז די וויראַל ינפעקציע איז געווען פֿאַר עטלעכע מאָל.עס איז אויך גערופן שפּעט ינפעקציע אָדער פרייַערדיק ינפעקציע.עס איז אָפט געזען אין פּאַטיענץ וואָס זענען אין דער אָפּזוך פאַסע.
די ביאָמאַרקערס פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס
דער ראָמאַן קאָראָנאַווירוס איז אַ רנאַ ווירוס, וואָס איז קאַמפּאָוזד פון פּראָטעינס און נוקלעיק אַסאַדז.דער ווירוס ינוויידיד די באַלעבאָס (מענטש) גוף, גייט אריין סעלז דורך די קאָראַספּאַנדינג רעסעפּטאָר ACE2 און רעפּלאַקייט אין באַלעבאָס סעלז, וואָס גורם די מענטשלעך ימיון סיסטעם ריספּאַנד צו פרעמד ינוויידערז און פּראָדוצירן ספּעציפיש אַנטיבאָדיעס.דעריבער, די וויאַל נוקלעיק אַסאַדז און אַנטיגענס, און ספּעציפיש אַנטיבאָדיעס קעגן ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קענען טהעאָרעטיקאַללי זיין געוויינט ווי ספּעציפיש ביאָמאַרקערס פֿאַר די דיטעקשאַן פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס.פֿאַר דיטעקשאַן פון נוקלעיק זויער, RT-PCR טעכנאָלאָגיע איז די מערסט קאַמאַנלי געניצט, בשעת סעראָלאָגיקאַל מעטהאָדס זענען אָפט געניצט פֿאַר די דיטעקשאַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס-ספּעציפיש אַנטיבאָדיעס.דערווייַל, עס זענען אַ פאַרשיידנקייַט פון פּרובירן מעטהאָדס בנימצא וואָס מיר קענען קלייַבן פֿאַר טעסטינג COVID-19 ינפעקציע [1].
יקערדיק פּרינסאַפּאַלז פון הויפּט פּרובירן מעטהאָדס פֿאַר ראָמאַן קאָראָנאַווירוס
פילע דיאַגנאָסטיק טעסץ פֿאַר COVID_19 זענען בנימצא ביז איצט, מיט מער פּרובירן קיץ באקומען האַסקאָמע אונטער אַ נויטפאַל נוצן דערלויבעניש יעדער טאָג.כאָטש די נייַע פּראָבע דיוועלאַפּמאַנץ קומען אויס מיט אַזוי פילע פאַרשידענע נעמען און פֿאָרמאַטירונגען, אַלע די קראַנט COVID_19 טעסץ בייסיקלי פאַרלאָזנ זיך צוויי הויפּט טעקנאַלאַדזשיז: נוקלעיק זויער דיטעקשאַן פֿאַר די וויראַל רנאַ און סעראַלאַדזשיקאַל ימיונאָאַססיז וואָס דעטעקט וויראַל-ספּעציפיש אַנטיבאָדיעס (יגם און יגג).
01. נוקלעיק זויער דיטעקשאַן
פאַרקערט טראַנסקריפּציע-פּאָלימעראַסע קייט רעאַקציע (RT-PCR), שלייף-מעדיאַטעד יסאָטהערמאַל אַמפּלאַפאַקיישאַן (LAMP), און ווייַטער-דור סיקוואַנסינג (NGS) זענען די פּראָסט נוקלעיק זויער מעטהאָדס פֿאַר די דיטעקשאַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס רנאַ.RT-PCR איז דער ערשטער טיפּ פון פּראָבע פֿאַר COVID-19, רעקאַמענדיד דורך ביידע די וועלט געזונט ארגאניזאציע (WHO) און די יו. עס. צענטער פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פאַרהיטונג (CDC).
02.סעראָלאָגיקאַל אַנטיבאָדי דיטעקשאַן
אַנטיבאָדי איז אַ פּראַטעקטיוו פּראָטעין געשאפן אין מענטש גוף אין ענטפער צו די ווירוס ינפעקציע.די IgM איז אַ פרי טיפּ פון אַנטיבאָדי, בשעת IgG איז אַ שפּעטער אַנטיבאָדי.די סערום אָדער פּלאַזמע מוסטער איז יוזשאַוואַלי טעסטעד פֿאַר די בייַזייַן פון ספּעציפיש IgM און IgG טייפּס פון אַנטיבאָדיעס פֿאַר אַסעסמאַנט פון אַקוטע און קאַנוואַלעסאַנט פאַסעס פון COVID-19 ינפעקציע.די אַנטיבאָדי-באזירט דיטעקשאַן מעטהאָדס אַרייַננעמען קאַלוידאַל גאָלד יממונאָכראָמאַטאָגראַפי אַססייַ, לייטעקס אָדער פלורעסאַנט מיקראָספערע ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפי, ענזיים-לינגקט ימיונאָסאָרבענט אַסייַ (ELISA) און טשעמילומינעסענסע אַססייַ.
03.וויראַל אַנטיגען דיטעקשאַן
אַנטיגען איז אַ סטרוקטור אויף דעם ווירוס אנערקענט דורך דעם מענטש גוף וואָס טריגערז די ימיון פאַרטיידיקונג סיסטעם צו פּראָדוצירן אַנטיבאָדיעס צו ויסמעקן די ווירוס פון בלוט און געוועבן.א וויראַל אַנטיגען פאָרשטעלן אויף דעם ווירוס קענען זיין טאַרגעטעד און דיטעקטאַד מיט ימיונאָואַסיי.ווי וויראַל רנאַ, וויראַל אַנטיגענס זענען אויך פאָרשטעלן אין די רעספּעראַטאָרי שעטעך פון ינפעקטאַד מענטשן און קענען זיין געוויינט צו דיאַגנאָזירן אַקוטע פאַסע פון די COVID-19 ינפעקציע.דעריבער, עס איז אָפט רעקאַמענדיד צו זאַמלען אויבערשטן רעספּעראַטאָרי ספּעסאַמאַנז אַזאַ ווי שפּייַעכץ, נאַסאָפאַרינגעאַל און אָראָפאַרינגעאַל סוואַבז, טיף הוסט ספּוטום, בראָנטשאָאַלוועאָלאַר לאַוואַגע פליסיק (BALF) פֿאַר ערשט אַנטיגען טעסטינג.
סעלעקציע פון טעסטינג מעטהאָדס פֿאַר ראָמאַן קאָראָנאַווירוס
סאַלעקטינג אַ טעסטינג אופֿן ינוואַלווז פילע סיבות, אַרייַנגערעכנט קליניש באַשטעטיקן, טעסטינג קוואַליטעט קאָנטראָל, טערנעראַונד צייט, טעסטינג קאָס, מוסטערונג זאַמלונג מעטהאָדס, לאַבאָראַטאָריע פּערסאַנעל טעכניש רעקווירעמענץ, מעכירעס און ויסריכט רעקווירעמענץ.די דיטעקשאַן פון נוקלעיק אַסאַדז אָדער וויראַל אַנטיגענס איז צו צושטעלן דירעקט זאָגן פון דעם בייַזייַן פון די ווירוסעס און באַשטעטיקן די דיאַגנאָסיס פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ינפעקציע.כאָטש עס זענען פילע מעטהאָדס פֿאַר אַנטיגען דיטעקשאַן, זייער דיטעקשאַן סענסיטיוויטי פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס איז טהעאָרעטיקאַללי נידעריקער ווי אַז פון די RT-PCR אַמפּלאַפאַקיישאַן.אַנטיבאָדי טעסטינג איז די דיטעקשאַן פון אַנטי-ווירוס אַנטיבאָדיעס געשאפן אין דעם מענטש גוף, וואָס איז לאַגינג אין צייט און אָפט קענען ניט זיין געוויינט פֿאַר פרי דיטעקשאַן בעשאַס די אַקוטע פאַסע פון ווירוס ינפעקציע.די קליניש באַשטעטיקן פֿאַר דיטעקשאַן אַפּלאַקיישאַנז קענען בייַטן, און די מוסטער זאַמלונג זייטלעך קען אויך זיין אַנדערש.פֿאַר די דיטעקשאַן פון וויראַל נוקלעיק אַסאַדז און אַנטיגענס, די ספּעסאַמאַן דאַרף זיין געזאמלט אין די רעספּעראַטאָרי שעטעך ווו די ווירוס איז פאָרשטעלן, אַזאַ ווי נאַסאָפאַרינגעאַל סוואַבז, אָראָפאַרינגעאַל סוואַבז, ספּוטום אָדער בראָנטשאָאַלוועאָלאַר לאַוואַגע פליסיק (BALF).פֿאַר אַנטיבאָדי-באזירט דיטעקשאַן, בלוט ספּעסאַמאַן דאַרף זיין געזאמלט און יגזאַמאַנד פֿאַר די בייַזייַן פון ספּעציפיש אַנטי-ווירוס אַנטיבאָדי (יגם / יגג).אָבער, אַנטיבאָדי און נוקלעיק זויער פּרובירן רעזולטאַטן קענען דערגאַנג יעדער אנדערע.צום ביישפּיל, ווען די טעסטינג רעזולטאַט איז נוקלעיק זויער-נעגאַטיוו, יגם-נעגאַטיוו אָבער יגג-positive, די רעזולטאַטן אָנווייַזן אַז דער פּאַציענט איז דערווייַל נישט טראָגן דעם ווירוס, אָבער ער איז ריקאַווערד פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ינפעקציע.[2]
אַדוואַנטאַגעס און דיסאַדוואַנטידזשיז פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס טעסץ
אין די דיאַגנאָסיס און באַהאַנדלונג פּראָטאָקאָל פֿאַר ראָמאַן קאָראָנאַווירוס פּנעומאָניאַ (פּראָצעס ווערסיע 7) (באפרייט דורך נאַשאַנאַל געזונט קאַמישאַן און שטאַט אַדמיניסטראַטיאָן פון טראַדיציאָנעל כינעזיש מעדיסינע אויף 3 מערץ 2020), נוקלעיק זויער טעסטינג איז געניצט ווי די גאָלד נאָרמאַל אופֿן פֿאַר די דיאַגנאָסיס פון דעם ראָמאַן. קאָראָנאַווירוס ינפעקציע, בשעת אַנטיבאָדי טעסטינג איז אויך גערעכנט ווי איינער פון די באַשטעטיקונג מעטהאָדס פֿאַר די דיאַגנאָסיס.
פּאַטאַדזשעניק און סעראָלאָגיקאַל פיינדינגז
(1) פּאַטאַדזשעניק פיינדינגז: ראָמאַן קאָראָנאַווירוס נוקלעיק זויער קענען זיין דיטעקטאַד אין נאַסאָפאַרינגעאַל סוואַבז, ספּוטום, נידעריקער רעספּעראַטאָרי שעטעך סאַקרישאַנז, בלוט, פעסעס און אנדערע ספּעסאַמאַנז ניצן RT-PCR און / אָדער NGS מעטהאָדס.עס איז מער פּינטלעך אויב ספּעסאַמאַנז זענען באקומען פון נידעריקער רעספּעראַטאָרי שעטעך (ספּוטום אָדער לופט שעטעך יקסטראַקשאַן).די ספּעסאַמאַנז זאָל זיין דערלאנגט פֿאַר טעסטינג ווי באַלד ווי מעגלעך נאָך זאַמלונג.
(2) סעראָלאָגיקאַל פיינדינגז: NCP ווירוס ספּעציפיש יגם ווערט דיטעקטאַבאַל אַרום 3-5 טעג נאָך אָנסעט;IgG ריטשאַז אַ טיטריישאַן פון בייַ מינדסטער 4-פאַרלייגן פאַרגרעסערן בעשאַס קאַנוואַלעסאַנס קאַמפּערד מיט די אַקוטע פאַסע.
אָבער, די סעלעקציע פון טעסטינג מעטהאָדס דעפּענדס אויף דזשיאַגראַפיק לאָוקיישאַנז, מעדיציניש רעגיאַליישאַנז און קליניש סעטטינגס.אין די USA, די NIH ארויס קאָראָנאווירוס דיסעאַסע 2019 (COVID-19) באַהאַנדלונג גיידליינז (פּלאַץ דערהייַנטיקט: 21 אפריל 2020) און פדאַ ארויס פּאָליטיק פֿאַר דיאַגנאָסטיק טעסץ פֿאַר קאָראָנאַווירוס דיסעאַסע-2019 בעשאַס די עמערגענסי עמערדזשאַנס פון פּובליק געזונט (ארויס אויף 16 מערץ 2020) ), אין וואָס סעראָלאָגיקאַל טעסטינג פון די IgM / IgG אַנטיבאָדיעס אויסגעקליבן בלויז ווי אַ זיפּונג פּראָבע.
נוקלעיק זויער דעטעקשאַן מעטאַד
RT_PCR איז אַ העכסט שפּירעוודיק נוקלעיק זויער פּראָבע דיזיינד צו דעטעקט צי די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס רנאַ איז פאָרשטעלן אין די רעספּעראַטאָרי אָדער אנדערע ספּעסאַמאַנז.א positive פּקר טעסט רעזולטאַט מיטל די בייַזייַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס רנאַ אין דער מוסטער צו באַשטעטיקן די COVID-19 ינפעקציע.א נעגאַטיוו פּקר טעסט רעזולטאַט טוט נישט מיינען דער אַוועק פון די ווירוס ינפעקציע ווייַל עס קען זיין אַפעקטאַד דורך אַ נידעריק מוסטער קוואַליטעט אָדער קרענק צייט אין די ריקאַווערד פאַסע, אאז"ו ו.כאָטש RT-PCR איז אַ העכסט שפּירעוודיק פּרובירן, עס האט עטלעכע דיסאַדוואַנטידזשיז.RT-PCR טעסץ קענען זיין אַרבעט-אינטענסיווע און צייט-קאַנסומינג, קריטיש אָפענגיק אויף די הויך קוואַליטעט פון די מוסטער.דאָס קען זיין אַ אַרויסרופן ווייַל די סומע פון וויראַל רנאַ איז נישט בלויז טרימענדאַסלי צווישן פאַרשידענע פּאַטיענץ, אָבער אויך קענען בייַטן אין דער זעלביקער פּאַציענט דיפּענדינג אויף די צייט ווען די מוסטער איז קאַלעקטאַד און די ינפעקציע פייזאַז אָדער די אָנסעט פון קליניש סימפּטאָמס.דיטעקטינג די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ריקווייערז הויך-קוואַליטעט ספּעסאַמאַנז וואָס אַנטהאַלטן אַ גענוג סומע פון בעשאָלעם וויראַל רנאַ.
די RT-PCR טעסט קען געבן אַ פאַלש נעגאַטיוו רעזולטאַט (פאַלש נעגאַטיוו) פֿאַר עטלעכע פּאַטיענץ וואָס האָבן COVID-19 ינפעקציע.ווי מיר וויסן, די הויפּט ינפעקציע זייטלעך פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען ליגן אין די לונג און די נידעריקער רעספּעראַטאָרי שעטעך, אַזאַ ווי אַלוועאָלי און בראָנטשי.דעריבער, די ספּוטום ספּעסאַמאַן פון אַ טיף הוסט אָדער די בראָנטשאָאַלוועאָלאַר לאַוואַגע פליסיק (BALF) איז געהאלטן צו האָבן די העכסטן סענסיטיוויטי פֿאַר וויראַל דיטעקשאַן.אָבער, אין קליניש פיר, סאַמפּאַלז זענען אָפט געזאמלט פון דער אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך דורך ניצן נאַסאָפאַרינגעאַל אָדער אָראָפאַרינגעאַל סוואַבז.קאַלעקטינג די ספּעסאַמאַנז איז ניט בלויז ומבאַקוועם פֿאַר פּאַטיענץ אָבער אויך ריקווייערז ספּעציעל טריינד פּערסאַנעל.צו מאַכן מוסטערונג ווייניקער ינווייסיוו אָדער גרינגער, אין עטלעכע קאַסעס, די פּאַטיענץ קענען זיין געגעבן אַ מויל ווישער און לאָזן זיי צו נעמען אַ מוסטער פון די בוקקאַל מיוקאָוסאַ אָדער צונג סוואַבינג זיך.אָן גענוג וויראַל רנאַ, RT-qPCR קענען צוריקקומען אַ פאַלש-נעגאַטיוו פּרובירן רעזולטאַט.אין הובעי פּראָווינץ, טשיינאַ, RT-PCR סענסיטיוויטי אין דער ערשט דיטעקשאַן איז געמאלדן בלויז וועגן 30% -50%, מיט אַ דורכשניטלעך פון 40%.די הויך קורס פון פאַלש-נעגאַטיוו איז רובֿ מסתּמא געפֿירט דורך ניט גענוגיק מוסטערונג.
אין אַדישאַן, די RT-PCR פּראָבע ריקווייערז העכסט טריינד פּערסאַנעל צו דורכפירן קאָמפּלעקס רנאַ יקסטראַקשאַן סטעפּס און פּקר אַמפּלאַפאַקיישאַן פּראָצעדור.עס אויך ריקווייערז אַ העכער מדרגה פון ביאָסאַפעטי שוץ, ספּעציעל לאַבאָראַטאָריע מעכירעס און פאַקטיש-צייט פּקר קיילע.אין טשיינאַ, די RT-PCR טעסט פֿאַר COVID-19 דיטעקשאַן דאַרף זיין דורכגעקאָכט אין ביאָסאַפעטי מדרגה 2 לאַבאָראַטאָריעס (BSL-2), מיט פּערסאַנעל שוץ ניצן ביאָסאַפעטי מדרגה 3 (BSL-3) פיר.אונטער די רעקווירעמענץ, פֿון די אָנהייב פון יאנואר צו פרי פעברואר 2020, די קאַפּאַציטעט פון טשיינאַ וווהאַן ס CDC לאַבאָראַטאָריע איז בלויז ביכולת צו דעטעקט עטלעכע הונדערט קאַסעס פּער טאָג.נאָרמאַללי, דאָס וואָלט נישט זיין אַ פּראָבלעם ווען טעסטינג אנדערע ינפעקטיאָוס חולאתן.אָבער, ווען איר האַנדלען מיט אַ גלאבאלע פּאַנדעמיק אַזאַ ווי COVID-19 מיט פּאַטענטשאַלי מיליאַנז פון מענטשן צו זיין טעסטעד, RT-PCR ווערט אַ קריטיש אַרויסגעבן רעכט צו זיין רעקווירעמענץ פֿאַר ספּעציעל לאַבאָראַטאָריע פאַסילאַטיז אָדער טעכניש ויסריכט.די דיסאַדוואַנטידזשיז קען באַגרענעצן די RT-PCR צו זיין געוויינט ווי אַ עפעקטיוו געצייַג פֿאַר זיפּונג, און קען אויך פירן צו דילייז אין די ריפּאָרץ פון טעסטינג רעזולטאַטן.
סעראָלאָגיקאַל אַנטיבאָדי דיטעקשאַן אופֿן
מיט די פּראָגרעס פון די קרענק קורס, ספּעציעל אין די מיטן און שפּעט סטאַגעס, די אַנטיבאָדי דיטעקשאַן קורס איז זייער הויך.א לערנען אין וווהאַן סענטראַל דרום האָספּיטאַל געוויזן אַז די אַנטיבאָדי דיטעקשאַן קורס קען דערגרייכן מער ווי 90% אין די דריט וואָך פון COVID-19 ינפעקציע.אויך, די אַנטיבאָדי איז דער פּראָדוקט פון דער מענטש ימיון ענטפער קעגן די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס.די אַנטיבאָדי פּרובירן אָפפערס עטלעכע אַדוואַנטידזשיז איבער RT-PCR.ערשטער, די סעראָלאָגיקאַל אַנטיבאָדי טעסץ פּשוט און גיך.אַנטיבאָדי לאַטעראַל לויפן טעסץ קענען זיין געוויינט פֿאַר פונט-פון-זאָרגן צו צושטעלן אַ רעזולטאַט אין 15 מינוט.צווייטנס, דער ציל דיטעקטאַד דורך די סעראָלאָגיקאַל פּראָבע איז די אַנטיבאָדי, וואָס איז באַוווסט צו זיין פיל מער סטאַביל ווי וויראַל רנאַ.בעשאַס זאַמלונג, אַריבערפירן, סטאָרידזש און טעסטינג, די ספּעסאַמאַנז פֿאַר אַנטיבאָדי טעסץ זענען בכלל מער סטאַביל ווי די ספּעסאַמאַנז פֿאַר RT-PCR.דריטנס, ווייַל די אַנטיבאָדי איז יוואַנלי פונאנדערגעטיילט אין די בלוט סערקיאַליישאַן, עס איז ווייניקער מוסטערונג ווערייישאַן קאַמפּערד מיט די נוקלעיק זויער פּרובירן.דער מוסטער באַנד פארלאנגט פֿאַר די אַנטיבאָדי פּרובירן איז לעפיערעך קליין.פֿאַר בייַשפּיל, 10 מיקראָליטער פון פינגער-שטעכן בלוט איז גענוג פֿאַר נוצן אין די אַנטיבאָדי לאַטעראַל לויפן פּרובירן.
אין אַלגעמיין, די אַנטיבאָדי פּראָבע איז אויסדערוויילט ווי אַ העסאָפע געצייַג פֿאַר דיטעקשאַן פון נוקלעיק זויער צו פֿאַרבעסערן די דיטעקשאַן קורס פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס בעשאַס די קרענק קאָרסאַז.ווען די אַנטיבאָדי טעסט איז געניצט צוזאַמען מיט אַ נוקלעיק זויער טעסט, עס קען פאַרגרעסערן די אַקיעראַסי פון די דיאַגנאָסיס פון COVID19 דורך רידוסינג פּאָטענציעל פאַלש-positive און פאַלש-נעגאַטיוו רעזולטאַטן.די קראַנט אָפּעראַציע פירער איז נישט רעקאַמענדיד צו נוצן צוויי טייפּס פון פּרובירן סעפּעראַטלי ווי אַ פרייַ דיטעקשאַן פֿאָרמאַט, אָבער זאָל זיין געוויינט ווי אַ קאַמביינד פֿאָרמאַט.[2]
פיגור 2:די ריכטיק ינטערפּריטיישאַן פון נוקלעיק זויער און אַנטיבאָדי טעסט רעזולטאַטן פֿאַר די דיטעקשאַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ינפעקציע
פיגורע 3:לימינג ביאָ-פּראָדוקטן קאָו, לטד - ראָמאַן קאָראָנאַווירוס IgM / IgG אַנטיבאָדי צווייענדיק גיך פּרובירן קיט (סטראָנגסטעפּ®SARS-CoV-2 IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך טעסט, לייטעקס ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפי)
פיגורע 4:לימינג ביאָ-פּראָדוקטן קאָו, לטד - סטראָנגסטעפּ®ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2) מולטיפּלעקס פאַקטיש-צייט פּקר קיט (דיטעקשאַן פֿאַר דריי גענעס, פלורעסאַנט זאָנד אופֿן).
נאטיץ:דעם העכסט שפּירעוודיק, גרייט-צו-נוצן פּקר קיט איז בנימצא אין ליאָפיליזעד פֿאָרמאַט (פרירן-דריינג פּראָצעס) פֿאַר לאַנג-טערמין סטאָרידזש.די קיט קענען זיין טראַנספּאָרטאַד און סטאָרד אין צימער טעמפּעראַטור און איז סטאַביל פֿאַר איין יאָר.יעדער רער פון פּרעמיקס כּולל אַלע די רייידזשאַנץ דארף פֿאַר די פּקר אַמפּלאַפאַקיישאַן, אַרייַנגערעכנט פאַרקערט טראַנסקריפּטאַסע, טאַק פּאָלימעראַסע, פּרימערז, פּראָבעס און דנטפּס סאַבסטרייץ. אויף אַ פּקר קיילע צו לויפן די אַמפּלאַפאַקיישאַן.
אין ענטפער צו די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ויסברוך, לימינג ביאָ-פּראָדוקץ קאָו, לטד. האט געארבעט ראַפּאַדלי צו אַנטוויקלען צוויי דיאַגנאָסטיק קיץ צו געבן קליניש און עפנטלעך געזונט לאַבאָראַטאָריעס צו געשווינד דיאַגנאָזירן COVID-19 ינפעקציע.די קיץ זענען זייער פּאַסיק פֿאַר נוצן פֿאַר גרויס-וואָג זיפּונג אין לענדער און מקומות ווו די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ויסברוך איז ראַפּאַדלי פאַרשפּרייטן, און פֿאַר דיאַגנאָסיס און באַשטעטיקונג פון COVID-19 ינפעקציע.די קיץ זענען בלויז פֿאַר נוצן אונטער פאַר-נאָוטאַפייד עמערגענסי נוצן דערלויבעניש (PEUA).טעסטינג איז לימיטעד צו לאַבאָראַטאָריעס סערטאַפייד אונטער די רעגיאַליישאַנז פון די נאציאנאלע אָדער היגע אויטאריטעטן.
אַנטיגען דיטעקשאַן אופֿן
1. וויראַל אַנטיגען דיטעקשאַן איז קלאַסאַפייד אין דער זעלביקער קאַטעגאָריע פון דירעקט דיטעקשאַן ווי נוקלעיק זויער דיטעקשאַן.די דירעקט דיטעקשאַן מעטהאָדס קוקן פֿאַר זאָגן פון וויראַל פּאַטאַדזשאַנז אין די ספּעסאַמאַן און קענען זיין געוויינט פֿאַר באַשטעטיקונג דיאַגנאָסיס.אָבער, די אַנטוויקלונג פון אַנטיגען דיטעקשאַן קיץ ריקווייערז הויך קוואַליטעט פון מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס מיט שטאַרק קירבות און הויך סענסיטיוויטי וואָס קענען דערקענען און כאַפּן פּאַטאַדזשעניק ווירוסעס.עס יוזשאַוואַלי נעמט מער ווי זעקס חדשים צו אויסקלייַבן און אַפּטאַמייז אַ מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי פּאַסיק פֿאַר נוצן אין דער צוגרייטונג פון די אַנטיגען דיטעקשאַן ינווענטאַר.
2. דערווייַל, די רייידזשאַנץ פֿאַר דירעקט דיטעקשאַן פון די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען נאָך אונטער פאָרשונג און אַנטוויקלונג בינע.דעריבער, קיין אַנטיגען דיטעקשאַן קיט איז קליניש וואַלאַדייטאַד און קאַמערשאַלי בנימצא.כאָטש עס איז געווען פריער געמאלדן אַז אַ דיאַגנאָסטיק פירמע אין שענזשען האט דעוועלאָפּעד אַן אַנטיגען דיטעקשאַן ינווענטאַר און קליניקאַלי טעסטעד אין ספּאַין, די אַסיי רילייאַבילאַטי און אַקיעראַסי קען נישט זיין וואַלאַדייטאַד רעכט צו דעם בייַזייַן פון רייידזשאַנט קוואַליטעט ישוז.ביז איצט, NMPA (ערשטע טשיינאַ פדאַ) האט נישט באוויליקט קיין אַנטיגען דיטעקשאַן קיט פֿאַר קליניש נוצן.אין מסקנא, אַ פאַרשיידנקייַט פון דיטעקשאַן מעטהאָדס זענען דעוועלאָפּעד.יעדער אופֿן האט זייַן אַדוואַנידזשיז און לימיטיישאַנז.די רעזולטאַטן פון פאַרשידענע מעטהאָדס קענען זיין געוויינט פֿאַר וועראַפאַקיישאַן און דערגאַנג.
3. פּראָדוצירן אַ קוואַליטעט COVID-19 טעסט קיט דעפּענדס שטארק אויף אַפּטאַמאַזיישאַן בעשאַס פאָרשונג און אַנטוויקלונג.לימינג ביאָ-פּראָדוקט קאָו, לטד.פּרובירן קיץ זענען פארלאנגט צו טרעפן סטרינדזשאַנט מאַנופאַקטורינג און קוואַליטעט קאָנטראָל סטאַנדאַרדס צו ענשור אַז זיי צושטעלן די העכסטן לעוועלס פון פאָרשטעלונג און קאָנסיסטענסי.די סייאַנטיס ביי לימינג ביאָ-פּראָדוקט קאָו, לטד. האָבן איבער צוואַנציק יאָר דערפאַרונג אין דיזיינינג, טעסטינג און אָפּטימיזינג אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק קיץ צו ענשור די העכסטן מדרגה פון פאָרשטעלונג אין אַנאַליסיס קוואַנטאַפאַקיישאַן.
בעשאַס די COVID-19 פּאַנדעמיק, די כינעזיש רעגירונג פייסט אַ העכערונג פון די ריזיק פאָדערונג פֿאַר עפּידעמיע פאַרהיטונג מאַטעריאַלס אין די אינטערנאַציאָנאַלע האָצפּאָץ.אויף אפריל 5, ביי די פּרעס זיצונג פון די שטאַט קאָונסיל דזשאָינט פאַרהיטונג און קאָנטראָל מעקאַניזאַם "פֿאַרשטאַרקונג די קוואַליטעט פאַרוואַלטונג פון מעדיציניש מאַטעריאַלס און רעגיאַלייטינג די סדר פון די מאַרק", Jiang Fan, אַ ערשטער-מדרגה ינספּעקטאָר פון די פרעמד האַנדל דעפּאַרטמענט פון דער מיניסטעריום. פון קאַמערס, "ווייַטער, מיר וועלן פאָקוס אונדזער השתדלות אויף צוויי אַספּעקץ, ערשטער, צו פאַרגיכערן די שטיצן פון מער מעדיציניש סאַפּלייז דארף דורך די אינטערנאַציאָנאַלע קהל, און אויך צו פֿאַרבעסערן קוואַליטעט קאָנטראָל, רעגולירן און פאַרוואַלטונג פון די פּראָדוקטן. מיר וועלן מאַכן טשיינאַ ס צושטייַער צו צוזאַמען ריספּאַנד צו די גלאבאלע עפּידעמיע און בויען אַ קהל מיט אַ שערד צוקונפֿט פֿאַר מענטשהייַט.
פיגורע 5:דער ראָמאַן קאָראָנאַווירוס רייידזשאַנט פון Liming Bio-Products קאָו, לטד האט באקומען די EU CE רעגיסטראַציע באַווייַזן
די ערן באַווייַזן
הושענשאן
פיגור 6. לימינג ביאָ-פּראָדוקטן קאָו, לטד. געשטיצט וווהאַן ווולקאַן (האָושען) באַרג האָספּיטאַל צו קעמפן קעגן די COVID-19 עפּידעמיע און איז געווען אַוואָרדיד די אַנערערי באַווייַזן פון וווהאַן סוף קראָס.וווהאַן ווולקאַן באַרג שפּיטאָל איז די מערסט באַרימט שפּיטאָל אין טשיינאַ וואָס ספּעשאַלייזיז אין די באַהאַנדלונג פון שטרענג COVID - 19 פּאַטיענץ.
ווען דער ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ויסברוך פארשפרייט זיך אַרום די וועלט, נאַנדזשינג לימינג ביאָ-פּראָדוקץ קאָו, לטד איז סטעפּינג אַרויף צו שטיצן און העלפֿן קהילות ווערלדווייד מיט אונדזער ינאַווייטיוו טעקנאַלאַדזשיז צו קעמפן דעם אַנפּרעסידענטיד גלאבאלע סאַקאָנע.גיך טעסטינג פון COVID-19 ינפעקציע איז אַ קריטיש טייל פון אַדרעסינג דעם סאַקאָנע.מיר פאָרזעצן צו ביישטייערן אין אַ באַטייטיק וועג דורך צושטעלן הויך-קוואַליטעט דיאַגנאָסטיק פּלאַטפאָרמס אין די הענט פון פראָנטלינע כעלטקער טוערס אַזוי מענטשן קענען באַקומען די קריטיש טעסטינג רעזולטאַטן זיי דאַרפֿן.די השתדלות פון לימינג ביאָ-פּראָדוקטן קאָו, לטד אין די שלאַכט קעגן COVID-19 פּאַנדעמיק זענען צו ביישטייערן אונדזער טעקנאַלאַדזשיז, יקספּיריאַנסיז און עקספּערטיז צו אינטערנאַציאָנאַלע קהילות פֿאַר די קאַנסטראַקשאַן פון אַ גלאבאלע צוקונפט קהל.
לאנג דרוק ~ יבערקוקן און נאָכגיין אונדז
בליצפּאָסט: sales@limingbio.com
וועבסייט: https://limingbio.com
פּאָסטן צייט: מאי 01-2020
