אַבסטראַקט
לעצטנס, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.אין דער זעלביקער צייט, די SARS-CoV-2 RT-PCR און די IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך פּרובירן קיט זענען אויך ליסטעד אויף דער באַאַמטער רעקאַמענדיד ייַנשאַפונג רשימה פון ינדאָנעסיאַ.
בילד 1 די Brazil ANVISA סערטאַפאַקיישאַן
Brazil (ANVISA) סערטאַפאַקיישאַן
ANVISA, באקאנט ווי Agência Nacional de Vigilância Sanitária, איז די בראַזיליאַן רעגולאַטאָר פון מעדיציניש מיטל.עס איז נייטיק פֿאַר אַ פירמע צו זיין רעגיסטרירט מיט ANVISA, די נאַשאַנאַל געזונט השגחה אַגענסי, צו פאַרקויפן מעדיציניש דעוויסעס ליגאַלי אין Brazil.צו זיין סערטאַפייד, די מעדיציניש דעוויסעס וואָס אַרייַן Brazil מוזן טרעפן די רעקווירעמענץ פון בראַזיליאַן גמפּ צוזאַמען מיט די ספּעציפיש סטאַנדאַרדס באַשטימט דורך די בראַזיליאַן אויטאריטעטן.אין Brazil, IVD מעדיציניש דעוויסעס זענען קלאַסאַפייד אין קלאַס I, II, III און IV לויט די ריזיקירן מדרגה פון נידעריק צו הויך.פֿאַר קלאַס I און II פּראָדוקטן, די קאַדאַסטראָ צוגאַנג איז אנגענומען, און פֿאַר קלאַס III און IV פּראָדוקטן, די רעגיסטרי צוגאַנג איז יוטאַלייזד.נאָך אַ געראָטן רעגיסטראַציע, אַ רעגיסטראַציע נומער וועט זיין ארויס דורך ANVISA, און די דאַטן וועט זיין ופּלאָאַדעד צו די בראַזיליאַן מעדיציניש מיטל דאַטאַבייס, די נומער און די קאָראַספּאַנדינג רעגיסטראַציע אינפֿאָרמאַציע וועט זיין געוויזן אויף DOU (Diário Oficial da União).
בילד 2 דער באַאַמטער רעקאַמענדיד ייַנשאַפונג רשימה פון ינדאָנעסיאַ
בילד 3 StrongStep®סאַרס-קאָוו -2 IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך טעסט
בילד 4 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2) מולטיפּלעקס פאַקטיש-צייט פּקר קיט
נאטיץ:
דעם העכסט שפּירעוודיק, גרייט-צו-נוצן פּקר קיט איז בנימצא אין ליאָפיליזעד פֿאָרמאַט (פרירן-דריינג פּראָצעס) פֿאַר לאַנג-טערמין סטאָרידזש.די קיט קענען זיין טראַנספּאָרטאַד און סטאָרד אין צימער טעמפּעראַטור און איז סטאַביל פֿאַר איין יאָר.יעדער רער פון פּרעמיקס כּולל אַלע די רייידזשאַנץ דארף פֿאַר די פּקר אַמפּלאַפאַקיישאַן, אַרייַנגערעכנט פאַרקערט טראַנסקריפּציע, טאַק פּאָלימעראַסע, פּרימערז, פּראָבעס און דנטפּס סאַבסטרייץ.עס נאָר דאַרפֿן צו לייגן 13ul דיסטילד וואַסער און 5ul יקסטראַקטיד רנאַ מוסטער, און עס קענען זיין לויפן און אַמפּלאַפייד אויף די פּקר ינסטראַמאַנץ.
SARS-CoV-2 IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך טעסט און ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2) מולטיפּלעקס רעאַל-צייט פּקר קיט (דיטעקשאַן פֿאַר דריי גענעס) איז ביז אַהער CE אנגעצייכנט אין די וק, און איצט אנגענומען און פּראַסעסט דורך EUA פון FDA אין אַמעריקע.
די צווייטע COVID-19 ויסברוך אין אייראָפּע האט פאַרשפּרייטן לעצטנס.מיט די COVID-19, די סיטואַציע איז ינקריסינגלי ערנסט.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. האט גענומען זיין רעכט און געזעלשאַפטלעך פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט.קאַמביינינג די אַדוואַנטידזשיז פון די פירמע אין דער אַנטוויקלונג פון מייקראָוביאַל דיאַגנאָסטיק רייידזשאַנץ, די SARS-CoV-2 IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך טעסט און ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (SARS-CoV-2) מולטיפּלעקס פאַקטיש-צייט פּקר קיט (דיטעקשאַן פֿאַר דריי גענעס) (פרירן-דאַר) פּודער) דעוועלאָפּעד דורך די פירמע האָבן שוין העכסט געלויבט דורך די מאַרק.
דערווייַל, די סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט (לייטעקס ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפי) איז ניי ימפּרוווד און דעוועלאָפּעד, וואָס וועט זיין פריי באַלד נאָך.
נאַנדזשינג לימינג ביאָ-פּראָדוקץ קאָו, לטד האט שטענדיק שטעלן די קוואַליטעט פון די פּרובירן ינווענטאַר אין דער ערשטער אָרט, און איז קאַנסאַנטרייטאַד אויף די יקספּאַנשאַן פון די קאַפּאַציטעט.די פירמע וועט צושטעלן הויך-קוואַליטעט COVID-19 טעסטינג פּראָדוקטן און באַדינונגס צו מעדיציניש אינסטיטוציעס אַרום די וועלט, און ביישטייערן צו די גלאבאלע עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל, אַזוי צו בויען אַ גלאבאלע קהל פון שערד צוקונפֿט.
לאנג דרוק ~ יבערקוקן און נאָכגיין אונדז
בליצפּאָסט:sales@limingbio.com
וועבסייט: https://limingbio.com
פּאָסטן צייט: יולי 19-2020