סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט (נאַסאַל)
דער פּראָדוקט האט אַ ויסשליסיק אַגענט אין ניו זילאַנד.אויב איר זענט אינטערעסירט אין פּערטשאַסינג, די קאָנטאַקט אינפֿאָרמאַציע איז ווי גייט:
מיק דינהאָף
אַלגעמיינע מאַנאַגער
טעלעפאָן נומער: 0755564763
מאָביל נומער: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
בדעה נוצן
StrongStep® סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט קאַסעט ניצט ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפי טעכנאָלאָגיע צו דעטעקט די סאַרס-קאָוו -2 נוקלעאָקאַפּסיד אַנטיגען אין מענטש אַנטיריער נאַסאַל ווישער מוסטער.דעם טעסט איז בלויז איין נוצן און בדעה פֿאַר זיך-טעסטינג.עס איז רעקאַמענדיד צו נוצן דעם פּראָבע ין 5 טעג פון סימפּטאָם אָנסעט.עס איז געשטיצט דורך די קליניש פאָרשטעלונג אַסעסמאַנט.
הקדמה
די ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס געהערן צו די מין.COVID-19 איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק.מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל.דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קקסדזשראָנאַוויניס זענען די הויפּט מקור פון ינפעקציע;אַסימפּטאָמאַטיק ינפעקטאַד מענטשן קענען אויך זיין אַ ינפעקטיאָוס מקור.באזירט אויף די קראַנט עפּידעמיאָלאָגיקאַל ויספאָרשונג, די ינגקיוביישאַן צייַט איז 1-14 טעג, מערסטנס 3-7 טעג.די הויפּט מאַנאַפעסטיישאַנז אַרייַננעמען היץ, מידקייַט און טרוקן הוסט.נאַסאַל קאַנדזשעסטשאַן, ראַני נאָז, ווייטיקדיק האַלדז, מיאַלגיאַ און שילשל זענען געפֿונען אין עטלעכע קאַסעס.
פּרינציפּ
די StrongStep® SARS-CoV-2 אַנטיגען טעסט ניצט ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפיק טעסט.לייטעקס קאָנדזשוגאַטעד אַנטיבאָדיעס (לייטעקס-אַב) קאָראַספּאַנדינג צו סאַרס-קאָוו -2 זענען טרוקן-ימאָובאַלייזד אין די סוף פון ניטראָסעללולאָסע מעמבראַנע פּאַס.סאַרס-קאָוו -2 אַנטיבאָדיעס זענען בונד אין די טעסט זאָנע (ה) און ביאָטין-בסאַ איז בונד אין די קאָנטראָל זאָנע (C).ווען דער מוסטער איז מוסיף, עס מייגרייט דורך קאַפּאַלערי דיפיוזשאַן ריכיידרייטינג די לייטעקס קאָנדזשוגאַטע.אויב עס איז פאָרשטעלן אין אַ מוסטער, סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגענס וועט בינדן מיט די קאָנדזשוגאַטעד אַנטיבאָדיעס פאָרמינג פּאַרטיקאַלז.די פּאַרטיקאַלז וועלן פאָרזעצן צו מייגרייט צוזאמען דעם פּאַס ביז די טעסט זאָנע (ה) ווו זיי זענען קאַפּטשערד דורך סאַרס-קאָוו -2 אַנטיבאָדיעס דזשענערייטינג אַ קענטיק רויט שורה.אויב עס זענען קיין סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגענס אין דער מוסטער, קיין רויט שורה איז געשאפן אין די טעסט זאָנע (ה).די סטרעפּטאַווידין קאָנדזשוגאַטע וועט פאָרזעצן צו מייגרייט אַליין ביז עס איז קאַפּטשערד אין די קאָנטראָל זאָנע (C) דורך די ביאָטין-בסאַ אַגגרעגייטינג אין אַ בלוי שורה, וואָס ינדיקייץ די גילטיקייַט פון די פּראָבע.
קיט קאַמפּאָונאַנץ
1 פּרובירן / קעסטל; 5 טעסץ / קעסטל:
געחתמעט פויל טאַש פּאַקט פּרובירן דעוויסעס | יעדער מיטל כּולל אַ פּאַס מיט בונט קאָנדזשוגאַטעס און ריאַקטיוו רייידזשאַנץ פאַרשפּרייט אין די קאָראַספּאַנדינג מקומות. |
דילוטיאָן באַפער ווייאַלז | 0.1 ם פאָספאַטע באַפערד סאַלין (פּבס) און 0.02% סאָדיום אַזידע. |
עקסטראַקטיאָן טובז | פֿאַר ספּעסאַמאַנז צוגרייטונג נוצן. |
פּאַקס פון ווישער | פֿאַר זאַמלונג פון ספּעסאַמאַנז. |
ווערקסטיישאַן | אָרט פֿאַר האלטן באַפער ווייאַלז און טובז. |
פּעקל אַרייַנלייגן | פֿאַר אָפּעראַציע לימעד. |
20 טעסץ / קעסטל
20 ינדיווידזשואַלי פּאַקט פּרובירן דעוויסעס | יעדער מיטל כּולל אַ פּאַס מיט בונט קאָנדזשוגאַטעס און ריאַקטיוו ריידזשאַנץ פאַרשפּרייט אין די קאָראַספּאַנדינג רעקיאָנס. |
2 עקסטראַקטיאָן באַפער ווייאַלז | 0.1 ם פאָספאַטע באַפערד סאַלין (P8S) און 0.02% סאָדיום אַזידע. |
20 יקסטראַקשאַן טובז | פֿאַר ספּעסאַמאַנז צוגרייטונג נוצן. |
1 ווערקסטיישאַן | אָרט פֿאַר האלטן באַפער ווייאַלז און טובז. |
1 פּעקל אַרייַנלייגן | פֿאַר אָפּעראַציע לימעד. |
מאַטעריאַלס פארלאנגט אָבער נישט צוגעשטעלט
טיימער | פֿאַר טיימינג נוצן. |
קיין נייטיק פּערזענלעך פּראַטעקטיוו עקוויפּמענט |
מאסנאמען
-דעם קיט איז בלויז פֿאַר ינ וויטראָ דיאַגנאָסטיק נוצן.
- לייענען די ינסטראַקשאַנז קערפאַלי איידער איר דורכפירן די פּראָבע.
- דער פּראָדוקט כּולל קיין מענטש מקור מאַטעריאַלס.
-דו זאלסט נישט נוצן קיט אינהאַלט נאָך די עקספּעריישאַן טאָג.
טראָגן גלאַווז בעשאַס די גאנצע פּראָצעדור.
סטאָרידזש און פעסטקייַט
די געחתמעט פּאָוטשעס אין די פּראָבע קיט קענען זיין סטאָרד צווישן 2-30 C פֿאַר דער געדויער פון די פּאָליצע לעבן ווי געוויזן אויף די טאַש.
ספּעסימען זאַמלונג און סטאָרידזש
אַן אַנטיריער נאַסאַל ווישער מוסטער קענען זיין געזאמלט אָדער דורך אַ יחיד פּערפאָממינג אַ זיך-וואַשער.
קינדער אונטער 18 יאר אַלט זאָל זיין דורכגעקאָכט דורך זייער אַדוק השגחה.אַדולץ אַלט 18 און העכער קענען דורכפירן די אַנטיריער נאַסאַל ווישער אַליין.ביטע נאָכגיין דיין היגע גיידליינז פֿאַר ספּעסאַמאַן זאַמלונג דורך קינדער.
, אַרייַנלייגן איין ווישער אין איין נאָזל פון דער פּאַציענט.די ווישער שפּיץ זאָל זיין ינסערטאַד אַרויף צו 2.5 סענטימעטער (1 אינטש) פון די ברעג פון די נאָזלעכער.ראָולד די ווישער 5 מאל צוזאמען די מיוקאָוסאַ ין די נאָוסטריל צו ענשור אַז ביידע מיוקאַס און סעלז זענען געזאמלט.
• ניצן די זעלבע ווישער, איבערחזרן דעם פּראָצעס פֿאַר די אנדערע נאָזשטול צו ענשור אַז אַ טויגן מוסטער איז געזאמלט פון ביידע נאַסאַל קאַוויטיז.
עס איז רעקאַמענדיד צו נוצן די רעסאַפּיזפּראַסעסטווי באַלד ווי מעגלעך נאָך זאַמלונג.ספּעסאַמאַנז קענען זיין געהאלטן אין אַ קאַנטיינער אין אַ האַלב שעה ביי מאָם טעמפּעראַטור (15 ℃ צו 30 ℃), אָדער אַרויף צו 24 שעה אין פרידזשידער (2 ℃ צו 8 ℃)eC) איידער פּראַסעסינג.
פּראָצעדור
ברענגען פּרובירן דעוויסעס, ספּעסאַמאַנז, באַפער און / אָדער קאָנטראָלס צו צימער טעמפּעראַטור (15-30 ° C) איידער נוצן.
♦שטעלן די געזאמלט ספּעסאַמאַן יקסטראַקשאַן רער אין די דעזיגנייטיד געגנט פון די ווערקסטיישאַן.
♦קוועטשן אַלע די דילוטיאָן באַפער אין די עקסטענדעד ראַדיאָן רער.
♦שטעלן די מוסטער ווישער אין די רער.קראַפטיק מישן די לייזונג דורך ראָוטייטינג די ווישער קראַפטפאַלי קעגן די זייַט פון די רער פֿאַר מינדסטער 15 מאל (בשעת סאַבמערדזשד).בעסטער רעזולטאַטן זענען באקומען ווען די ספּעסאַמאַן איז וויגעראַסלי געמישט אין די לייזונג.
♦לאָזן די ווישער צו ווייקן אין די עקסטראַקטיאָן באַפער פֿאַר איין מינוט איידער די ווייַטער שריט.
♦קוועטשן אויס ווי פיל פליסיק ווי מעגלעך פון די ווישער דורך פּינטשינג די זייַט פון די פלעקסאַבאַל יקסטראַקשאַן רער ווען די ווישער איז אַוועקגענומען.אין מינדסטער 1/2 אָפטי מוסטער באַפער לייזונג מוזן בלייַבן אין די רער פֿאַר טויגן קאַפּאַלערי מייגריישאַן.שטעלן די היטל אויף די יקסטראַקטיד רער.
♦אַוועקוואַרפן די ווישער אין אַ פּאַסיק ביאָכאַזערדאַס וויסט קאַנטיינער.
♦די יקסטראַקטיד ספּעסאַמאַנז קענען האַלטן אין צימער טעמפּעראַטור פֿאַר 30 מינוט אָן אַפעקטינג די רעזולטאַט פון די פּראָבע.
♦אַראָפּנעמען דעם טעסט מיטל פון זיין געחתמעט טאַש, און שטעלן עס אויף אַ דין, גלייַך ייבערפלאַך.לאַבעל די מיטל מיט פּאַציענט אָדער קאָנטראָל לעגיטימאַציע.צו באַקומען אַ בעסטער רעזולטאַט, די אַסיי זאָל זיין דורכגעקאָכט אין 30 מינוט.
♦לייג 3 טראפנס (בעערעך 100 פּל) פון יקסטראַקטיד מוסטער פון די עקסטראַקטיאָן רער צו די קייַלעכיק מוסטער געזונט אויף די פּרובירן מיטל.
ויסמיידן טראַפּינג לופט באַבאַלז אין די מוסטער געזונט (S), און טאָן ניט פאַלן קיין לייזונג אין אָבסערוואַציע פֿענצטער.ווען די פּראָבע הייבט צו אַרבעטן, איר וועט זען קאָליר מאַך אַריבער די מעמבראַנע.
♦וואַרט פֿאַר די בונט באַנד (s) צו דערשייַנען.דער רעזולטאַט זאָל זיין לייענען דורך וויזשאַוואַל אין 15 מינוט.דו זאלסט נישט טייַטשן די רעזולטאַט נאָך 30 מינוט.
•שטעלן די פּראָבע רער מיט די ווישער און די געוויינט פּרובירן מיטל אין די אַטאַטשט ביאָהאַזאַרד זעקל און פּלאָמבע עס, און דעמאָלט אַוועקוואַרפן עס אין אַ פּאַסיק ביאָכאַזערד וויסט קאַנטיינער.דערנאָך וואַרפן אַוועק די רוען יטעמס
•וואַשןדיין הענט אָדער ריפּלייינג האַנט סאַניטיזער.
אַוועקוואַרפן געוויינט יקסטראַקשאַן טובז און טעסט דעוויסעס אין פּאַסיק ביאָכאַזערדאַס וויסט קאַנטיינער.
לימיטיישאַנז פון די פּראָבע
1- די קיט איז בדעה צו נוצן פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן פון סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגענס פֿון נאַסאַל.
2. דעם פּראָבע דיטעקץ ביידע ווייאַבאַל (לעבן) און ניט-ווייאַבאַל סאַרס-קאָוו -2.טעסט פאָרשטעלונג דעפּענדס אויף די סומע פון ווירוס (אַנטיגען) אין די מוסטער און קען אָדער קען נישט קאָראַלייטיד מיט וויראַל קולטור רעזולטאַטן פּערפאָונד אויף דער זעלביקער מוסטער.
3. א נעגאַטיוו טין רעזולטאַט קען פּאַסירן אויב די מדרגה פון אַנטיגען אין אַ מוסטער איז אונטער די דיטעקשאַן שיעור פון די פּראָבע אָדער אויב די מוסטער איז געזאמלט אָדער טראַנספּאָרטאַד ימפּראַפּערלי.
4. דורכפאַל צו נאָכפאָלגן די פּראָבע פּראַסידזשער קען אַדווערסלי ווירקן די פאָרשטעלונג פון די פּרובירן און / אָדער פאַרקריפּלט די פּראָבע רעזולטאַט.
5. טעסט רעזולטאטן מוזן זיין קאָראַלייטאַד מיט די קליניש געשיכטע, עפּידעמיאָלאָגיקאַל דאַטן, און אנדערע דאַטן בנימצא צו דער קלינישאַן עוואַלואַטינג די פּאַציענט.
6.פּאָסיטיווע פּרובירן רעזולטאַטן טאָן ניט ויסשליסן קאָ-ינפעקטיאָנס מיט אנדערע פּאַטאַדזשאַנז.
7. נעגאַטיוו טעסט רעזולטאַטן זענען נישט בדעה צו הערשן אין אנדערע ניט-סאַרס וויראַל אָדער באַקטיריאַל ינפעקטיאָנס.
8. נעגאַטיוו רעזולטאַטן פון פּאַטיענץ מיט סימפּטאָם אָנסעט ווייַטער פון זיבן טעג זאָל זיין באהאנדלט ווי פּריסומפּטיוו און באשטעטיקט מיט אַ היגע FDA אָטערייזד מאָלעקולאַר אַסיי, אויב נייטיק, פֿאַר קליניש פאַרוואַלטונג, אַרייַנגערעכנט ינפעקציע קאָנטראָל.
9. רעקאַמאַנדיישאַנז פֿאַר די פעסטקייַט פון ספּעסימען זענען באזירט אויף פעסטקייַט דאַטן פון ינפלוענציע טעסטינג און פאָרשטעלונג קען זיין אַנדערש מיט סאַרס-קאָוו -2.יוזערז זאָל פּרובירן ספּעסאַמאַנז ווי געשווינד ווי מעגלעך נאָך ספּעסאַמאַן זאַמלונג.
10. די סענסיטיוויטי פֿאַר RT-PCR טעסט אין דיאַגנאָסיס פון COVID-19 איז בלויז 50% -80% רעכט צו דער נעבעך מוסטער קוואַליטעט אָדער קרענק צייט פונט אין די ריקאַווערד פאַסע, עטק. סאַרס-קאָוו -2 אַנטיגען גיך טעסט מיטל ס סענסיטיוויטי איז טעאָרעטיש נידעריקער ווייַל פון זייַן מעטאַדאַלאַדזשי.
11. אין סדר צו באַקומען גענוג ווירוס, עס איז סאַגדזשעסטיד צו נוצן צוויי אָדער מער סוואַבז צו זאַמלען פאַרשידענע זייטלעך פון מוסטער און עקסטראַקט אַלע די סאַמפּאַלד ווישער אין דער זעלביקער רער.
12.פּאָסיטיווע און נעגאַטיוו פּרידיקטיוו וואַלועס זענען העכסט אָפענגיק אויף פּרעוואַלאַנס ראַטעס.
13. positive טעסט רעזולטאַטן זענען מער מסתּמא צו פאָרשטעלן פאַלש positive רעזולטאַטן בעשאַס פּיריאַדז פון קליין סאַרס-קאָוו -2 טעטיקייט ווען די קרענק פּרעוואַלאַנס איז נידעריק. הויך.
14. מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס קען נישט דעטעקט, אָדער דעטעקט מיט ווייניקער סענסיטיוויטי, סאַרס-קאָוו -2 ינפלוענציע ווירוסעס וואָס האָבן אַנדערגאָן מינערווערטיק אַמינאָ זויער ענדערונגען אין די ציל עפּיטאָפּ געגנט.
15. די פאָרשטעלונג פון דעם פּראָבע איז נישט עוואַלואַטעד פֿאַר נוצן אין פּאַטיענץ אָן וואונדער און סימפּטאָמס פון רעספּעראַטאָרי ינפעקציע און פּערפאָרמאַנסע קען זיין אַנדערש אין אַסימפּטאָמאַטיק מענטשן.
16. די סומע פון אַנטיגען אין אַ מוסטער קען פאַרמינערן ווי דער געדויער פון קראַנקייַט ינקריסאַז.ספּעסאַמאַנז געזאמלט נאָך טאָג 5 פון קראַנקייַט זענען מער מסתּמא צו זיין נעגאַטיוו קאַמפּערד מיט אַ RT-PCR אַסייַ.
17. סענסיטיוויטי פון די פּראָבע נאָך דער ערשטער פינף טעג פון די אָנסעט פון סימפּטאָמס איז דעמאַנסטרייטיד צו פאַרמינערן ווי קאַמפּערד מיט אַ רט-פּקר אַסיי.
18. עס איז סאַגדזשעסטיד צו נוצן StrongStep® SARS-CoV-2 IgM / IgG אַנטיבאָדי גיך פּרובירן (caW 502090) צו דיטעקט די אַנטיבאָדי צו פאַרגרעסערן די סענסיטיוויטי פון דיאַגנאָסיס פון COVID-19.
19. עס איז נישט רעקאַמענדיד צו נוצן ווירוס טראַנספּאָרטאַטיאָן מעדלאַ (VTM) מוסטער אין דעם פּראָבע, אויב קאַסטאַמערז באַשטיין צו נוצן דעם מוסטער טיפּ, קאַסטאַמערז זאָל וואַלאַדייט זיך.
20. די StrongStep® SARS-CoV-2 אַנטיגען גיך טעסט איז וואַלאַדייטאַד מיט די סוואַבז צוגעשטעלט אין די קיט.ניצן אָלטערנאַטיוו סוואַבז קען רעזולטאַט אין פאַלש רעזולטאַטן.
21. אָפט טעסטינג איז נייטיק צו פאַרגרעסערן די סענסיטיוויטי פון דיאַגנאָסיס פון COVID-19.
22. קיין פאַל אַוועק אין סענסיטיוויטי ווען קאַמפּערד מיט די ווילד טיפּ מיט ראַספּט צו די פאלגענדע וועריאַנץ - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 און VOC2 דרום אפריקע, B.1.351.
23 האַלטן אויס פון דערגרייכן פון קינדער.
24. positive רעזולטאַטן אָנווייַזן אַז וויראַל אַנטיגענס זענען דיטעקטאַד אין די מוסטער גענומען, ביטע זיך-קאַראַנטין און מיטטיילן דיין משפּחה דאָקטער גלייך.
נאַנדזשינג לימינג ביאָ-פּראָדוקץ קאָו, לטד.
נומ 12 הוייַואַן ראָוד, נאַנדזשינג, דזשיאַנגסו, 210042 פּר טשיינאַ.
תּל: +86 (25) 85288506
פאַקס: (0086)25 85476387
בליצפּאָסט:sales@limingbio.com
וועבסייט: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
פּראָדוקט פּאַקקאַגינג