בדעה נוצן
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM / IgG טעסט איז אַ גיך ימיונאָ-טשראָמאַטאָגראַפיק טעסט פֿאַר די סיימאַלטייניאַס דיטעקשאַן פון IgM און IgG אַנטיבאָדיעס צו סאַרס-קאָוו-2 ווירוס אין גאַנץ בלוט, סערום אָדער פּלאַזמע פון ​​מענטשן.די אַסיי איז געניצט ווי אַ הילף אין די דיאַגנאָסיס פון COVID-19.

הקדמה
קאָראָנאַווירוס איז ענוועלאַפּט רנאַ ווירוס פונאנדערגעטיילט בראָדלי צווישן יומאַנז, אנדערע מאַמאַלז און פייגל, וואָס פאַרשאַפן רעספּעראַטאָרי, ענטעריק, העפּאַטיק און נוראַלאַדזשיקאַל חולאתן.זיבן קאָראָנאַווירוס מינים זענען באַוווסט צו פאַרשאַפן מענטש קרענק.פיר ווירוס סטריינז - 229E, OC43, NL63 און HKU1 - זענען פאַרשפּרייט און טיפּיקלי פאַרשאַפן פּראָסט קאַלט סימפּטאָמס אין ימיונאָ-קאָמפּעטענט מענטשן.די דריי אנדערע סטריינז - שטרענג אַקוטע רעספּעראַטאָרי סינדראָום קאָראָנאַווירוס (סאַרס-קאָוו), מיטל מזרח רעספּעראַטאָרי סינדראָום קאָראָנאַווירוס (MERS-CoV) און 2019 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (COVID-19) - זענען זאָאָנאָטיק אין אָנהייב און האָבן שוין לינגקט צו מאל פאַטאַל קראַנקייט, קאָראָנאַווירוס איז זאָאָנאָטיק, וואָס טייַטש זיי קענען זיין טראַנסמיטטעד צווישן אַנימאַלס און מענטשן.פּראָסט וואונדער פון ינפעקציע אַרייַננעמען רעספּעראַטאָר סימפּטאָמס, היץ, הוסט, שאָרטנאַס פון אָטעם און ברידינג שוועריקייטן.אין מער שטרענג קאַסעס, ינפעקציע קענען אָנמאַכן פּנעומאָניאַ, שטרענג אַקוטע רעספּעראַטאָרי סינדראָום, ניר דורכפאַל און אפילו טויט.IgM און IgG אַנטיבאָדיעס צו 2019 ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קענען זיין דיטעקטאַד מיט 1-2 וואָכן נאָך ויסשטעלן.IgG בלייבט positive, אָבער די אַנטיבאָדי מדרגה טראפנס יבערוואָג.

פּרינציפּ
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM / IgG טעסט ניצט דעם פּרינציפּ פון יממונאָ-טשראָמאַטאַגראַפי.יעדער מיטל כּולל צוויי סטריפּס, ווו סאַרס-קאָוו -2 ספּעציפיש רעקאָמבינאַנט אַנטיגען ימאָובאַלייזד אויף די ניטראָסעללולאָסע מעמבראַנע אין די פּרובירן פֿענצטער פון די מיטל.מויז אַנטי-מענטש יגם און אַנטי-מענטש יגג אַנטיבאָדיעס קאָנדזשוגאַטעד מיט בונט לייטעקס קרעלן זענען ימאָובאַלייזד אויף די קאָנדזשוגאַטע בלאָק פון די צוויי סטריפּס ריספּעקטיוולי.ווען די פּראָבע מוסטער פלאָוז דורך די מעמבראַנע אין די פּראָבע מיטל, די בונט מויז אַנטי-מענטש יגם און אַנטי-מענטש יגג אַנטיבאָדיעס פאָרעם לייטעקס קאָנדזשוגאַטע קאַמפּלעקסאַז מיט מענטש אַנטיבאָדיעס (יגם און / אָדער יגג).דעם קאָמפּלעקס באוועגט ווייַטער אויף די מעמבראַנע צו די פּראָבע געגנט ווו עס איז קאַפּטשערד דורך סאַרס-קאָוו -2 ספּעציפיש רעקאָמבינאַנט אַנטיגען.אויב סאַרס-קאָוו -2 ווירוס IgG / IgM אַנטיבאָדיעס פאָרשטעלן אין דער מוסטער, וואָס איז לידינג צו פאָרמירונג פון אַ בונט באַנד און עס ינדיקייץ positive רעזולטאַטן.דער אַוועק פון דעם בונט באַנד אין די פּראָבע פֿענצטער ינדיקייץ אַ נעגאַטיוו פּרובירן רעזולטאַט.דער קאָמפּלעקס באוועגט ווייטער אויף די מעמבראַנע צו די קאָנטראָל געגנט ווו עס איז קאַפּטשערד דורך ציג אַנטי-מויז אַנטיבאָדי און פארמען רויט קאָנטראָל שורה וואָס איז אַ געבויט-אין קאָנטראָל שורה וואָס וועט שטענדיק דערשייַנען אין די פּראָבע פֿענצטער ווען די פּראָבע איז דורכגעקאָכט רעכט, ראַגאַרדלאַס פון פון די בייַזייַן אָדער אַוועק פון אַנטי-סאַרס-קאָוו -2 ווירוס אַנטיבאָדיעס אין די ספּעסאַמאַן.

קיט קאַמפּאָונאַנץ
1. StrongStep^®SARS-CoV-2 IgM / IgG טעסט קאָרט אין אַ שטער טאַש
2. מוסטער באַפער
3. ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן

מאַטעריאַלס פארלאנגט אָבער נישט צוגעשטעלט
1. סעפּסימען זאַמלונג קאַנטיינער
2. 1-20μל פּיפּעטטער
3. טייַמער

די פּראָבע איז לימיטעד אין די יו. עס. צו פאַרשפּרייטונג צו לאַבאָראַטאָריעס סערטאַפייד דורך CLIA צו דורכפירן הויך קאַמפּלעקסיטי טעסטינג.

דער פּראָבע איז נישט ריוויוד דורך די FDA.

נעגאַטיוו רעזולטאַטן טאָן ניט ויסשליסן אַקוטע סאַרס-קאָוו -2 ינפעקציע.

אויב אַקוטע ינפעקציע איז סאַספּעקטיד, דירעקט טעסטינג פֿאַר סאַרס-קאָוו -2 איז נייטיק.

רעזולטאַטן פון אַנטיבאָדי טעסטינג זאָל ניט זיין געניצט צו דיאַגנאָזירן אָדער ויסשליסן אַקוטע סאַרס-קאָוו -2 ינפעקציע.

positive רעזולטאַטן קען זיין רעכט צו פאַרגאַנגענהייט אָדער פאָרשטעלן ינפעקציע מיט ניט-SARS-CoV-2 קאָראָנאַווירוס סטריינז, אַזאַ ווי קאָראָנאַווירוס HKU1, NL63, OC43 אָדער 229E.