פּראַם גיך טעסט
בדעה נוצן
די סטראָנגסטעפּ®PROM טעסט איז אַ וויזשוואַלי ינטערפּראַטאַד, קוואַליטאַטיווע ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפיק פּראָבע פֿאַר דיטעקשאַן פון IGFBP-1 פֿון אַמניאָטיק פליסיק אין וואַדזשיינאַל סאַקרישאַנז בעשאַס שוואַנגערשאַפט.די פּראָבע איז בדעה פֿאַר פאַכמאַן נוצן צו העלפן דיאַגנאָזירן די בראָך פון פיטאַל מעמבריינז (ראַם) אין שוואַנגער וואָמען.
הקדמה
די קאַנסאַנטריישאַן פון IGFBP-1 (ינסאַלאַן-ווי גראָוט פאַקטאָר ביינדינג פּראָטעין-1) אין אַמניאָטיק פליסיק איז 100-1000 מאל העכער ווי אין מוטערלעך סערום.IGFBP-1 איז נישט יוזשאַוואַלי פאָרשטעלן אין די וואַגינע, אָבער נאָך בראָך פון פיטאַל מעמבריינז, אַמניאָטיק פליסיק מיט אַ הויך קאַנסאַנטריישאַן פון IGFBP-1 מיקסעס מיט וואַדזשיינאַל סאַקרישאַנז.אין StrongStep® PROM טעסט, אַ ספּעסאַמאַן פון וואַדזשיינאַל ויסשיידונג איז גענומען מיט אַ סטערילע פּאַליעסטער ווישער און די ספּעסאַמאַן איז יקסטראַקטיד אין ספּעסימען עקסטראַקטיאָן לייזונג.די בייַזייַן פון IGFBP-1 אין די לייזונג איז דיטעקטאַד מיט אַ גיך פּרובירן מיטל.
פּרינציפּ
די סטראָנגסטעפּ®PROM Test ניצט קאָליר ימיונאָטשראָמאַטאָגראַפיק, קאַפּאַלערי לויפן טעכנאָלאָגיע.די פּראָבע פּראָצעדור ריקווייערז די סאָלוביליזיישאַן פון IGFBP-1 פֿון אַ וואַדזשיינאַל ווישער דורך מיקסינג די ווישער אין מוסטער באַפער.דערנאָך די געמישט מוסטער באַפער איז מוסיף צו די פּרובירן קאַסעט מוסטער געזונט און די געמיש מייגרייט צוזאמען די מעמבראַנע ייבערפלאַך.אויב IGFBP-1 איז פאָרשטעלן אין דער מוסטער, עס וועט פאָרעם אַ קאָמפּלעקס מיט די ערשטיק אַנטי-IGFBP-1 אַנטיבאָדי קאָנדזשוגאַטעד צו בונט פּאַרטיקאַלז.דער קאָמפּלעקס וועט דעמאָלט זיין געבונדן דורך אַ צווייט אַנטי-יגפפּ-1 אַנטיבאָדי קאָוטאַד אויף די ניטראָסעללולאָסע מעמבראַנע.דער אויסזען פון אַ קענטיק פּרובירן שורה צוזאמען מיט די קאָנטראָל שורה וועט אָנווייַזן אַ positive רעזולטאַט.
קיט קאַמפּאָונאַנץ
| 20 ינדיווידזשואַלי זackעד פּרובירן דעוויסעס | יעדער מיטל כּולל אַ פּאַס מיט בונט קאָנדזשוגאַטעס און ריאַקטיוו רייידזשאַנץ פאַר-קאָוטאַד אין די קאָראַספּאַנדינג מקומות. |
| 2עקסטראַקטיאָןבאַפער וויאַל | 0.1 ם פאָספאַטע באַפערד סאַלין (פּבס) און 0.02% סאָדיום אַזידע. |
| 1 positive קאָנטראָל ווישער (בלויז אויף בעטן) | אַנטהאַלטן IGFBP-1 און סאָדיום אַזידע.פֿאַר פונדרויסנדיק קאָנטראָל. |
| 1 נעגאַטיוו קאָנטראָל ווישער (בלויז אויף בעטן) | ניט אַנטהאַלטן IGFBP-1.פֿאַר פונדרויסנדיק קאָנטראָל. |
| 20 יקסטראַקשאַן טובז | פֿאַר ספּעסאַמאַנז צוגרייטונג נוצן. |
| 1 ווערקסטיישאַן | אָרט פֿאַר האלטן באַפער ווייאַלז און טובז. |
| 1 פּעקל אַרייַנלייגן | פֿאַר אָפּעראַציע לימעד. |
מאַטעריאַלס פארלאנגט אָבער נישט צוגעשטעלט
| טיימער | פֿאַר טיימינג נוצן. |
מאסנאמען
■ בלויז פֿאַר פאַכמאַן אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק נוצן.
■ דו זאלסט נישט נוצן נאָך די עקספּעריישאַן טאָג אנגעוויזן אויף די פּעקל.דו זאלסט נישט נוצן די פּראָבע אויב די פויל טאַש איז דאַמידזשד.דו זאלסט נישט רייוז טעסץ.
■ דעם קיט כּולל פּראָדוקטן פון כייַע אָריגין.סערטאַפייד וויסן פון די אָנהייב און / אָדער היגיעניש שטאַט פון די אַנימאַלס טוט נישט גאַראַנטירן די אַוועק פון טראַנסמיססיבלע פּאַטאַדזשעניק אגענטן.עס איז דעריבער רעקאַמענדיד אַז די פּראָדוקטן זענען באהאנדלט ווי פּאַטענטשאַלי ינפעקטיאָוס, און כאַנדאַלד מיט די געוויינטלעך זיכערקייַט פּריקאָשאַנז (טאָן ניט ינדזשעסט אָדער ייַנאָטעמען).
■ ויסמיידן קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן פון ספּעסאַמאַנז דורך ניצן אַ נייַ מוסטער זאַמלונג קאַנטיינער פֿאַר יעדער ספּעסאַמאַן באקומען.
■ לייענען די גאנצע פּראָצעדור קערפאַלי איידער דורכפירן קיין טעסץ.
■ דו זאלסט נישט עסן, טרינקען אָדער רויך אין דער געגנט ווו די ספּעסאַמאַנז און קיט זענען כאַנדאַלד.שעפּן אַלע ספּעסאַמאַנז ווי אויב זיי אַנטהאַלטן ינפעקטיאָוס אגענטן.אָבסערווירן געגרינדעט פּריקאָשאַנז קעגן מיקראָביאָלאָגיקאַל כאַזערדז איבער די פּראָצעדור און נאָכגיין די נאָרמאַל פּראָוסידזשערז פֿאַר געהעריק באַזייַטיקונג פון ספּעסאַמאַנז.טראָגן פּראַטעקטיוו קליידער אַזאַ ווי לאַבאָראַטאָריע רעק, דיספּאָוזאַבאַל גלאַווז און אויג שוץ ווען ספּעסאַמאַנז זענען אַסיינד.
■ דו זאלסט נישט ויסבייַטן אָדער מישן רייידזשאַנץ פון פאַרשידענע גורל.דו זאלסט נישט מישן לייזונג פלאַש קאַפּס.
■ הומידיטי און טעמפּעראַטור קענען אַדווערסלי ווירקן רעזולטאַטן.
■ ווען די אַסיינמאַנט פּראָצעדור איז געענדיקט, אַוועקוואַרפן די סוואַבז קערפאַלי נאָך אַוטאָקלאַווינג זיי ביי 121 ° C פֿאַר בייַ מינדסטער 20 מינוט.אַלטערנאַטיוועלי, זיי קענען זיין באהאנדלט מיט 0.5% סאָדיום היפּאָטשלאָרידע (אָדער הויז-האַלטן בליאַקירן) פֿאַר אַ שעה איידער באַזייַטיקונג.די געוויינט טעסטינג מאַטעריאַלס זאָל זיין אַוועקגענומען אין לויט מיט היגע, שטאַט און / אָדער פעדעראלע רעגיאַליישאַנז.
■ דו זאלסט נישט נוצן סיטאָלאָגי ברושעס מיט שוואַנגער פּאַטיענץ.
סטאָרידזש און פעסטקייַט
■ די קיט זאָל זיין סטאָרד בייַ 2-30 ° C ביז די עקספּיירי דאַטע געדרוקט אויף די געחתמעט טאַש.
■ די פּראָבע מוזן בלייַבן אין די געחתמעט טאַש ביז נוצן.
■ ניש ט פרירן .
■ זאָל זיין גענומען זאָרג צו באַשיצן קאַמפּאָונאַנץ אין דעם קיט פון קאַנטאַמאַניישאַן.דו זאלסט נישט נוצן אויב עס איז זאָגן פון מיקראָביאַל קאַנטאַמאַניישאַן אָדער אָפּזאַץ.בייאַלאַדזשיקאַל קאַנטאַמאַניישאַן פון דיספּענסינג יקוויפּמאַנץ, קאַנטיינערז אָדער רייידזשאַנץ קענען פירן צו פאַלש רעזולטאַטן.
ספּעסימען זאַמלונג און סטאָרידזש
ניצן בלויז דאַקראָן אָדער Rayon סטערילע סוואַבז מיט פּלאַסטיק שאַפץ.עס איז רעקאַמענדיד צו נוצן די ווישער סאַפּלייד דורך די קיץ פאַבריקאַנט (די סוואַבז זענען נישט קאַנטיינד אין דעם קיט, פֿאַר די אָרדערינג אינפֿאָרמאַציע, ביטע קאָנטאַקט דער פאַבריקאַנט אָדער היגע דיסטריביאַטער, די קאַטאַלאָג נומער איז 207000).סוואַבז פון אנדערע סאַפּלייערז זענען נישט וואַלאַדייטאַד.סוואַבז מיט וואַטע עצות אָדער ווודאַן שאַפץ זענען נישט רעקאַמענדיד.
■ אַ מוסטער איז באקומען מיט אַ סטערילע פּאַליעסטער ווישער.דער מוסטער זאָל זיין געזאמלט איידער דורכפירן דיגיטאַל דורכקוק און / אָדער טראַנסוואַגינאַל אַלטראַסאַונד.נעמען זאָרג נישט צו פאַרבינדן עפּעס מיט די ווישער איידער גענומען די מוסטער.קערפאַלי אַרייַנלייגן די שפּיץ פון די ווישער אין די וואַגינע צו די שפּעטערדיק פאָרניקס ביז קעגנשטעל איז באגעגנט.אַלטערנאַטיוועלי די מוסטער קענען זיין גענומען פון די שפּעטערדיק פאָרניקס בעשאַס אַ סטערילע ספּעקולום דורכקוק.די ווישער זאָל זיין לינקס אין די וואַגינע פֿאַר 10-15 סעקונדעס צו לאָזן עס צו אַרייַנציען די וואַדזשיינאַל ויסשיידונג.ציען די ווישער אויס קערפאַלי!.
■ שטעלן די ווישער צו די יקסטראַקשאַן רער, אויב די פּראָבע קען זיין גלייך לויפן.אויב באַלדיק טעסטינג איז ניט מעגלעך, די פּאַציענט סאַמפּאַלז זאָל זיין געשטעלט אין אַ טרוקן אַריבערפירן רער פֿאַר סטאָרידזש אָדער אַריבערפירן.די סוואַבז קענען זיין סטאָרד פֿאַר 24 שעה אין צימער טעמפּעראַטור (15-30 °C) אָדער 1 וואָך ביי 4 °C אָדער ניט מער ווי 6 חדשים ביי -20 °C.אַלע ספּעסאַמאַנז זאָל זיין ערלויבט צו דערגרייכן אַ צימער טעמפּעראַטור פון 15-30 ° C איידער טעסטינג.
פּראָצעדור
ברענגען טעסץ, ספּעסאַמאַנז, באַפער און / אָדער קאָנטראָלס צו צימער טעמפּעראַטור (15-30 ° C) איידער נוצן.
■ שטעלן אַ ריין יקסטראַקשאַן רער אין די דעזיגנייטיד געגנט פון די ווערקסטיישאַן.לייג 1 מל פון עקסטראַקטיאָן באַפער צו די יקסטראַקשאַן רער.
■ שטעלן די מוסטער ווישער אין די רער.קראַפטיק מישן די לייזונג דורך ראָוטייטינג די ווישער פאָרספאַלי קעגן די זייַט פון די רער פֿאַר מינדסטער צען מאל (בשעת סאַבמערדזשד).בעסטער רעזולטאַטן זענען באקומען ווען די ספּעסאַמאַן איז וויגעראַסלי געמישט אין די לייזונג.
■ קוועטשן אויס ווי פיל פליסיק ווי מעגלעך פון די ווישער דורך קניפּ די זייַט פון די פלעקסאַבאַל יקסטראַקשאַן רער ווען די ווישער איז אַוועקגענומען.אין מינדסטער 1/2 פון די מוסטער באַפער לייזונג מוזן בלייַבן אין די רער פֿאַר טויגן קאַפּאַלערי מייגריישאַן.שטעלן די היטל אויף די יקסטראַקטיד רער.
אַוועקוואַרפן די ווישער אין אַ פּאַסיק ביאָכאַזערדאַס וויסט קאַנטיינער.
■ די יקסטראַקטיד ספּעסאַמאַנז קענען האַלטן אין צימער טעמפּעראַטור פֿאַר 60 מינוט אָן אַפעקטינג די רעזולטאַט פון די פּראָבע.
■ אַראָפּנעמען די פּראָבע פון זיין געחתמעט טאַש, און שטעלן עס אויף אַ ריין, גלייַך ייבערפלאַך.לאַבעל די מיטל מיט פּאַציענט אָדער קאָנטראָל לעגיטימאַציע.צו באַקומען אַ בעסטער רעזולטאַט, די אַסיי זאָל זיין דורכגעקאָכט אין אַ שעה.
■ לייג 3 טראפנס (בעערעך 100 μל) פון יקסטראַקטיד מוסטער פון די עקסטראַקטיאָן טוב צו די מוסטער געזונט אויף די פּרובירן קאַסעט.
ויסמיידן טראַפּינג לופט באַבאַלז אין די ספּעסאַמאַן געזונט (S), און טאָן ניט פאַלן קיין לייזונג אין אָבסערוואַציע פֿענצטער.
ווען די פּראָבע הייבט צו אַרבעטן, איר וועט זען קאָליר מאַך אַריבער די מעמבראַנע.
■ וואַרטן ביז די קאָלירט באַנד (s) צו דערשייַנען.דער רעזולטאַט זאָל זיין לייענען אין 5 מינוט.דו זאלסט נישט טייַטשן די רעזולטאַט נאָך 5 מינוט.
אַוועקוואַרפן געוויינט פּרובירן טובז און טעסט קאַסעץ אין פּאַסיק ביאָכאַזערדאַס וויסט קאַנטיינער.
ינטערפּרעטאַטיאָן פון רעזולטאַטן
| POSITIVERESULTAT:
| צוויי בונט באַנדס דערשייַנען אויף די מעמבראַנע.איין באַנד איז אין די קאָנטראָל געגנט (C) און אן אנדער באַנד איז אין די פּראָבע געגנט (T). |
| נעגאַטיווRESULTAT:
| בלויז איין בונט באַנד איז אין די קאָנטראָל געגנט (C).קיין קלאָר בונט באַנד איז אין די פּראָבע געגנט (ה). |
| INVALIDRESULTAT:
| קאָנטראָל באַנד פיילז צו דערשייַנען.רעזולטאַטן פון קיין פּראָבע וואָס האט נישט געשאפן אַ קאָנטראָל באַנד אין די ספּעסיפיעד לייענען צייט מוזן זיין אַוועקגענומען.ביטע אָפּשאַצן די פּראָצעדור און איבערחזרן מיט אַ נייַע פּראָבע.אויב די פּראָבלעם בלײַבט, גלייך אָפּשטעלן די נוצן פון דעם קיט און קאָנטאַקט דיין היגע דיסטריביאַטער. |
נאטיץ:
1. די ינטענסיטי פון די קאָליר אין פּראָבע געגנט (ה) קען בייַטן דיפּענדינג אויף די קאַנסאַנטריישאַן פון אַימעד סאַבסטאַנסיז פאָרשטעלן אין די ספּעסאַמאַן.אָבער דער מדרגה פון סאַבסטאַנסיז קענען ניט זיין באשלאסן דורך דעם קוואַליטאַטיווע פּראָבע.
2. ניט גענוגיק ספּעסאַמאַן באַנד, פאַלש אָפּעראַציע פּראָצעדור, אָדער פּערפאָרמינג אויסגעגאנגען טעסץ זענען די מערסט מסתּמא סיבות פֿאַר קאָנטראָל באַנד דורכפאַל.
קוואַליטעט קאָנטראָל
■ אינערלעכער פּראַסידזשעראַל קאָנטראָלס זענען אַרייַנגערעכנט אין די פּראָבע.א בונט באַנד אנטפלעקט אין די קאָנטראָל געגנט (C) איז גערעכנט ווי אַ ינערלעך positive פּראַסידזשעראַל קאָנטראָל.עס קאַנפערמז גענוג ספּעסאַמאַן באַנד און ריכטיק פּראַסידזשעראַל טעכניק.
■ פונדרויסנדיק פּראַסידזשעראַל קאָנטראָלס קענען צוגעשטעלט (בלויז אויף בעטן) אין די קיץ צו ענשור אַז די טעסץ זענען פאַנגקשאַנינג רעכט.אויך, די קאָנטראָלס קענען זיין געוויינט צו באַווייַזן די געהעריק פאָרשטעלונג דורך די פּראָבע אָפּעראַטאָר.צו דורכפירן אַ positive אָדער נעגאַטיוו קאָנטראָל פּראָבע, פאַרענדיקן די סטעפּס אין די טעסט פּראַסידזשער אָפּטיילונג, באַהאַנדלונג פון די קאָנטראָל ווישער אין דער זעלביקער שטייגער ווי אַ ספּעסאַמאַן ווישער.
לימיטיישאַנז פון די פּראָבע
1. קיין קוואַנטיטאַטיווע ינטערפּריטיישאַן זאָל זיין געמאכט באזירט אויף די פּרובירן רעזולטאַטן.
2. דו זאלסט נישט נוצן די פּראָבע אויב זייַן אַלומינום שטער טאַש אָדער די סתימות פון די טאַש זענען נישט בעשאָלעם.
3.א positive סטראָנגסטעפּ®פּראָם פּרובירן רעזולטאַט, כאָטש דיטעקטינג די בייַזייַן פון אַמניאָטיק פליסיק אין דער מוסטער, קען נישט געפֿינען די פּלאַץ פון די בראָך.
4. ווי מיט אַלע דיאַגנאָסטיק טעסץ, רעזולטאַטן מוזן זיין ינטערפּראַטאַד אין די ליכט פון אנדערע קליניש פיינדינגז.
5. אויב בראָך פון פיטאַל מעמבריינז איז פארגעקומען אָבער די ליקאַדזש פון אַמניאָטיק פליסיק האט אויפגעהערט מער ווי 12 שעה איידער די ספּעסאַמאַן איז גענומען, IGFBP-1 קען זיין דיגריידיד דורך פּראָטעאַסעס אין די וואַגינע און די פּראָבע קען געבן אַ נעגאַטיוו רעזולטאַט.
פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס
טיש: StrongStep®PROM Test ווס אן אנדער סאָרט PROM Test
|
רעלאַטיוו סענסיטיוויטי: |
| אן אנדער סאָרט |
| ||
| + | - | גאַנץ | |||
| StrongStep®PROM טעסט | + | 63 | 3 | 66 | |
| - | 2 | 138 | 140 | ||
|
| 65 | 141 | 206 | ||
אַנאַליטיש סענסיטיוויטי
די לאָואַסט דיטעקטאַבאַל סומע פון IGFBP-1 אין די יקסטראַקטיד מוסטער איז 12.5 μג / ל.
ינטערפירינג סאַבסטאַנסיז
איר מוזן נעמען זאָרג נישט צו קאַנטאַמאַנייט די אַפּלאַקייטער אָדער סערוויקאָווינאַל סאַקרישאַנז מיט לובריקאַנץ, סאָופּס, דיסינפעקטאַנץ אָדער קרימז.לובריקאַנץ אָדער קרימז קענען פיזיקלי אַרייַנמישנ זיך מיט אַבזאָרפּשאַן פון די ספּעסאַמאַן אויף די אַפּלאַקייטער.סאָופּס אָדער דיסינפעקטאַנץ קען אַרייַנמישנ זיך מיט די אַנטיבאָדי-אַנטיגען אָפּרוף.
פּאָטענציעל ינטערפירינג סאַבסטאַנסיז זענען טעסטעד אין קאַנסאַנטריישאַנז וואָס קען זיין ריזאַנאַבלי געפֿונען אין סערוויקאָווינאַל סאַקרישאַנז.די פאלגענדע סאַבסטאַנסיז האָבן נישט אַרייַנמישנ זיך אין די אַסיי ווען טעסטעד אין די לעוועלס אנגעוויזן.
| מאַטעריע | קאָנצענטראַציע | מאַטעריע | קאָנצענטראַציע |
| אַמפּיסיללין | 1.47 מג / מל | פּראָסטאַגלאַנדין פ 2 | 0.033 מג / מל |
| עריטהראָמיסין | 0.272 מג / מל | פּראָסטאַגלאַנדין E2 | 0.033 מג / מל |
| מאַטערנאַל פּישעכץ 3 טרימעסטער | 5% (וואָל) | MonistatR (מיקאָנאַזאָלע) | 0.5 מג / מל |
| אָקסיטאָסין | 10 יו / מל | ינדיגאָ קאַרמיין | 0.232 מג / מל |
| טערבוטאַלינע | 3.59 מג / מל | גענטאַמיסין | 0.849 מג / מל |
| דעקסאַמעטהאַסאָנע | 2.50 מג / מל | בעטאַדינער געל | 10 מג / מל |
| MgSO4•7H2O | 1.49 מג / מל | בעטאַדינער קלענזער | 10 מג / מל |
| ריטאָדרין | 0.33 מג / מל | K-YR Jelly | 62.5 מג / מל |
| דערמיסידאָל ר 2000 | 25.73 מג / מל |
ליטעראַטור רעפערענצן
Erdemoglu און Mungan T. באַטייַט פון דיטעקטינג ינסאַלאַן-ווי גראָוט פאַקטאָר ביינדינג פּראָטעין-1 אין סערוויקאָווינאַל סאַקרישאַנז: פאַרגלייַך מיט ניטראַזין פּרובירן און אַמניאָטיק פליסיק באַנד אַססעססמענט.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
Kubota T און Takeuchi H. עוואַלואַטיאָן פון ינסאַלאַן-ווי גראָוט פאַקטאָר ביינדינג פּראָטעין-1 ווי אַ דיאַגנאָסטיק געצייַג פֿאַר בראָך פון די מעמבריינז.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Rutanen EM et al.עוואַלואַטיאָן פון אַ גיך פּאַס טעסט פֿאַר ינסאַלאַן-ווי גראָוט פאַקטאָר ביינדינג פּראָטעין -1 אין די דיאַגנאָסיס פון ראַפּטשערד פיטאַל מעמבריינז.Clin Chim Acta (1996) 253:91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. מעאַסורעמענט פון ינסאַלאַן-ווי גראָוט פאַקטאָר ביינדינג פּראָטעין-1 אין סערוואַקאַל / וואַדזשיינאַל סאַקרישאַנז: פאַרגלייַך מיט די ROM-טשעק מעמבראַנע יממונאָאַססייַ אין די דיאַגנאָסיס פון ראַפּטשערד פיטאַל מעמבריינז.Clin Chim Acta (1993) 214:73-81.
גלאָסאַר פון סימבאָלס
|
| קאַטאַלאָג נומער |  | טעמפּעראַטור באַגרענעצונג |
 | באַראַטנ זיך ינסטראַקשאַנז פֿאַר נוצן |
| פּעקל קאָד |
 | אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק מעדיציניש מיטל |  | ניצן דורך |
 | פאַבריקאַנט |  | כּולל גענוג פֿאַרטעסץ |
 | דו זאלסט נישט רייוז |  | אָטערייזד פארשטייער אין דער אייראפעישער קהילה |
 | סע איז אנגעצייכנט לויט IVD מעדיקאַל דעוויסעס דירעקטיוו 98/79/EC | ||
